Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsobuje pandemie Coronavirus 2019 (COVID-19) zpoždění v diagnostice pacientů s rakovinou žaludku?

12. března 2021 aktualizováno: Ahmet Şeker, Adana City Training and Research Hospital
Cílem této studie je analyzovat, zda COVID-19 způsobuje zpoždění diagnostiky pacientů s rakovinou žaludku zejména v TNM stagingu nádoru, či nikoli a porovnat počet nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou žaludku před a během COVID. -19 období pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala pacienty s diagnózou rakoviny žaludku v období mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2020 v pandemické skupině v Adana City Training and Research Hospital, oddělení všeobecné chirurgie, oddělení gastroenterologické chirurgie a chirurgické onkologie. Pro výchozí skupinu byli na stejné oddělení zařazeni pacienti s diagnózou karcinomu žaludku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019.

Klinická a patologická data pacientů byla retrospektivně sbírána z nemocničních lékařských záznamů. Následující parametry byly porovnány mezi obdobím pandemie a základním obdobím; rozdělení podle věku a pohlaví, průměrné měsíční počty nově diagnostikovaných pacientů, CEA a CEA-19.9 úrovně, typ operace, umístění nádoru, frekvence pacientů podstupujících neoadjuvantní léčbu, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), délka hospitalizace, klinický staging a patologický staging TNM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Krocan, 01370
        • Adana City Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni pacienti nově diagnostikovaní s rakovinou žaludku ve stanovených intervalech.

Kritéria vyloučení:

  • Mít další druhý primární nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní skupina
Základní skupina zahrnovala pacienty s diagnózou rakoviny žaludku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019 v pandemické skupině v Adana City Training and Research Hospital, oddělení všeobecné chirurgie, oddělení gastroenterologické chirurgie a chirurgické onkologie. Operace rakoviny žaludku pro adekvátní pacienty.
Postup: Operace rakoviny žaludku
Vhodné typy operací rakoviny žaludku pro pohodlné pacienty
Pandemická skupina
Pandemická skupina zahrnovala pacienty s diagnózou rakoviny žaludku v období mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2020 v pandemické skupině v Adana City Training and Research Hospital, oddělení všeobecné chirurgie, oddělení gastroenterologické chirurgie a chirurgické onkologie. . Operace rakoviny žaludku pro adekvátní pacienty.
Postup: Operace rakoviny žaludku
Vhodné typy operací rakoviny žaludku pro pohodlné pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání průměrného měsíčního počtu nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou žaludku mezi skupinami
Časové okno: od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
počet nově diagnostikovaných karcinomů žaludku
od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
Srovnání klinického stagingu a patologického stagingu TNM pacientů
Časové okno: od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
Klinický staging byl stanoven na základě výsledků fyzikálního vyšetření, biopsie a zobrazovacích testů včetně počítačové tomografie (CT), PET CT, endoskopie a endoskopického ultrazvuku. Operační stadium označuje patologické stadium chirurgického vzorku stanovené na základě TNM systému American Joint Committee on Cancer (AJCC).
od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání demografických údajů
Časové okno: od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
rozdělení podle věku a pohlaví, průměrné měsíční počty nově diagnostikovaných pacientů, CEA a CEA-19.9 úrovně, typ operace, umístění nádoru, frekvence pacientů podstupujících neoadjuvantní léčbu, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), délka hospitalizace,
od 1. března 2020 do 31. prosince 2020 - od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adana City Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Seker, MD, Adana City Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit