- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04797624
Czy pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) powoduje opóźnienie w diagnostyce pacjentów z rakiem żołądka?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto pacjentów z rozpoznaniem raka żołądka w okresie od 1 marca 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. w grupie pandemicznej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Miasta Adana, Klinice Chirurgii Ogólnej, Oddziałach Chirurgii Gastroenterologicznej i Chirurgii Onkologicznej. W przypadku grupy wyjściowej pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka między 1 stycznia 2019 r. a 31 grudnia 2019 r., zostali włączeni do tego samego oddziału.
Dane kliniczne i patologiczne pacjentów zebrano retrospektywnie ze szpitalnej dokumentacji medycznej. Następujące parametry porównano między okresem pandemii a okresem wyjściowym; rozkłady wieku i płci, średnia miesięczna liczba nowo zdiagnozowanych pacjentów, CEA i CEA-19,9 stopień zaawansowania, rodzaj operacji, lokalizację guza, częstość pacjentów otrzymujących leczenie neoadjuwantowe, punktację American Society of Anesthesiologists (ASA), długość pobytu w szpitalu, stopień zaawansowania klinicznego i patologicznego TNM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Indyk, 01370
- Adana city training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem żołądka w określonych odstępach czasu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowego drugiego guza pierwotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa podstawowa
Grupa wyjściowa obejmowała pacjentów, u których rozpoznano raka żołądka między 1 stycznia 2019 r. a 31 grudnia 2019 r. w grupie pandemicznej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Miasta Adana, Klinice Chirurgii Ogólnej, Oddziałach Chirurgii Gastroenterologicznej i Chirurgii Onkologicznej.
Operacja raka żołądka dla odpowiednich pacjentów.
|
Odpowiednie rodzaje operacji raka żołądka dla wygodnych pacjentów
|
Grupa pandemiczna
Grupa pandemiczna obejmowała pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka w okresie od 1 marca 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. w grupie pandemicznej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Miasta Adana, Klinice Chirurgii Ogólnej, Oddziałach Chirurgii Gastroenterologicznej i Chirurgii Onkologicznej .
Operacja raka żołądka dla odpowiednich pacjentów.
|
Odpowiednie rodzaje operacji raka żołądka dla wygodnych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie średniej miesięcznej liczby nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem żołądka między grupami
Ramy czasowe: od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
liczby nowo wykrytych raków żołądka
|
od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
Porównanie stopnia zaawansowania klinicznego i patologicznego stopnia zaawansowania TNM pacjentów
Ramy czasowe: od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
Stopień zaawansowania klinicznego określono na podstawie wyników badania fizykalnego, biopsji i badań obrazowych, w tym tomografii komputerowej (CT), PET CT, endoskopii i ultrasonografii endoskopowej.
Stopień zaawansowania chirurgicznego odnosi się do patologicznego zaawansowania preparatu chirurgicznego określonego na podstawie systemu TNM Amerykańskiego Połączonego Komitetu ds. Raka (AJCC).
|
od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie danych demograficznych
Ramy czasowe: od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
rozkłady wieku i płci, średnia miesięczna liczba nowo zdiagnozowanych pacjentów, CEA i CEA-19,9
poziomy, rodzaj zabiegu, lokalizację guza, częstość leczenia neoadjuwantowego, punktację American Society of Anesthesiologists (ASA), długość pobytu w szpitalu,
|
od 01.03.2020 do 31.12.2020 -od 01.01.2019 do 31.12.2019
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Seker, MD, Adana city training and research hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feletto E, Grogan P, Nickson C, Smith M, Canfell K. How has COVID-19 impacted cancer screening? Adaptation of services and the future outlook in Australia. Public Health Res Pract. 2020 Dec 9;30(4):3042026. doi: 10.17061/phrp3042026.
- Vecchione L, Stintzing S, Pentheroudakis G, Douillard JY, Lordick F. ESMO management and treatment adapted recommendations in the COVID-19 era: colorectal cancer. ESMO Open. 2020 May;5(Suppl 3):e000826. doi: 10.1136/esmoopen-2020-000826.
- Dinmohamed AG, Visser O, Verhoeven RHA, Louwman MWJ, van Nederveen FH, Willems SM, Merkx MAW, Lemmens VEPP, Nagtegaal ID, Siesling S. Fewer cancer diagnoses during the COVID-19 epidemic in the Netherlands. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):750-751. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30265-5. Epub 2020 Apr 30. No abstract available. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 May 4;:
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Nowotwory żołądka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Operacja raka żołądka
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Duke UniversityRekrutacyjnyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone