La pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causa un ritardo nella diagnosi dei pazienti affetti da cancro gastrico?
12 marzo 2021 aggiornato da: Ahmet Şeker, Adana City Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è analizzare se il COVID-19 causa o meno un ritardo nella diagnosi dei pazienti con carcinoma gastrico, in particolare nella stadiazione TNM del tumore, e confrontare il numero di pazienti con nuova diagnosi di carcinoma gastrico prima e durante il COVID -19 periodo di pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso i pazienti con diagnosi di cancro gastrico durante il periodo compreso tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020, nel gruppo pandemico presso l'Adana City Training and Research Hospital, Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisioni di Chirurgia Gastroenterologica e Oncologia Chirurgica. Per il gruppo di base, i pazienti con diagnosi di cancro gastrico tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 sono stati inclusi nello stesso reparto.
I dati clinici e patologici dei pazienti sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere. I seguenti parametri sono stati confrontati tra i periodi di pandemia e di riferimento; distribuzioni per età e sesso, numero medio mensile di pazienti di nuova diagnosi, CEA e CEA-19.9 livelli, il tipo di intervento chirurgico, la localizzazione del tumore, la frequenza dei pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante, il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), la durata della degenza ospedaliera, la stadiazione clinica e la stadiazione TNM patologica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yuregir
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Adana, Yuregir, Tacchino, 01370
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma gastrico di nuova diagnosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi nello studio i pazienti con nuova diagnosi di cancro gastrico a intervalli specificati.
Criteri di esclusione:
- Avere un secondo tumore primario aggiuntivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di base
Il gruppo di riferimento comprendeva i pazienti con diagnosi di cancro gastrico tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019, nel gruppo pandemico presso l'Adana City Training and Research Hospital, Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisioni di Chirurgia Gastroenterologica e Oncologia Chirurgica.
Chirurgia del cancro gastrico per pazienti adeguati.
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Tipi di chirurgia del cancro gastrico appropriati per i pazienti convenienti
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Gruppo pandemico
Il gruppo pandemico comprendeva i pazienti con diagnosi di cancro gastrico durante il periodo compreso tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020, nel gruppo pandemico presso l'Adana City Training and Research Hospital, Department of General Surgery, Divisions of Gastroenterological Surgery e Surgical Oncology .
Chirurgia del cancro gastrico per pazienti adeguati.
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Tipi di chirurgia del cancro gastrico appropriati per i pazienti convenienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del numero medio mensile di pazienti con cancro gastrico di nuova diagnosi tra i gruppi
Lasso di tempo: dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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numeri di cancro gastrico di nuova diagnosi
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dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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Confronto tra stadiazione clinica e stadiazione TNM patologica dei pazienti
Lasso di tempo: dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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La stadiazione clinica è stata determinata sulla base dei risultati di un esame fisico, biopsia e test di imaging tra cui tomografia computerizzata (TC), PET CT, endoscopia ed ecografia endoscopica.
Lo stadio chirurgico si riferisce allo stadio patologico del campione chirurgico determinato sulla base del sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
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dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei dati demografici
Lasso di tempo: dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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distribuzioni per età e sesso, numero medio mensile di pazienti di nuova diagnosi, CEA e CEA-19.9
livelli, il tipo di intervento chirurgico, la posizione del tumore, la frequenza dei pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante, il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), la durata della degenza ospedaliera,
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dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2020 -dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet Seker, MD, Adana City Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Feletto E, Grogan P, Nickson C, Smith M, Canfell K. How has COVID-19 impacted cancer screening? Adaptation of services and the future outlook in Australia. Public Health Res Pract. 2020 Dec 9;30(4):3042026. doi: 10.17061/phrp3042026.
- Vecchione L, Stintzing S, Pentheroudakis G, Douillard JY, Lordick F. ESMO management and treatment adapted recommendations in the COVID-19 era: colorectal cancer. ESMO Open. 2020 May;5(Suppl 3):e000826. doi: 10.1136/esmoopen-2020-000826.
- Dinmohamed AG, Visser O, Verhoeven RHA, Louwman MWJ, van Nederveen FH, Willems SM, Merkx MAW, Lemmens VEPP, Nagtegaal ID, Siesling S. Fewer cancer diagnoses during the COVID-19 epidemic in the Netherlands. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):750-751. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30265-5. Epub 2020 Apr 30. No abstract available. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 May 4;:
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Neoplasie allo stomaco
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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