- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04797624
Verursacht die Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) eine Verzögerung bei der Diagnose von Magenkrebspatienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste Patienten, bei denen im Zeitraum zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 Magenkrebs diagnostiziert wurde, in der Pandemiegruppe des Adana City Training and Research Hospital, Abteilung für Allgemeine Chirurgie, Abteilungen für Gastroenterologische Chirurgie und Chirurgische Onkologie. In die Basisgruppe wurden Patienten aufgenommen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 Magenkrebs diagnostiziert wurde, und zwar in derselben Abteilung.
Klinische und pathologische Daten der Patienten wurden retrospektiv aus den Krankenakten des Krankenhauses gesammelt. Die folgenden Parameter wurden zwischen dem Pandemie- und dem Basiszeitraum verglichen; Alters- und Geschlechtsverteilungen, mittlere monatliche Anzahl neu diagnostizierter Patienten, CEA und CEA-19,9 Ebenen, die Art der Operation, der Ort des Tumors, die Häufigkeit der Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten, der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA), die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das klinische Stadium und das pathologische TNM-Stadium.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Truthahn, 01370
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen in bestimmten Zeitabständen neu Magenkrebs diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Einen zusätzlichen zweiten Primärtumor haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Basisgruppe
Die Basisgruppe umfasste die Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 Magenkrebs diagnostiziert wurde, in der Pandemiegruppe des Adana City Training and Research Hospital, Abteilung für Allgemeine Chirurgie, Abteilungen für Gastroenterologische Chirurgie und Chirurgische Onkologie.
Magenkrebschirurgie für adäquate Patienten.
|
Geeignete Arten von Magenkrebsoperationen für die geeigneten Patienten
|
|
Pandemiegruppe
Die Pandemiegruppe umfasste die Patienten, bei denen im Zeitraum zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 Magenkrebs diagnostiziert wurde, in der Pandemiegruppe des Adana City Training and Research Hospital, Abteilung für Allgemeine Chirurgie, Abteilungen für Gastroenterologische Chirurgie und Chirurgische Onkologie .
Magenkrebschirurgie für adäquate Patienten.
|
Geeignete Arten von Magenkrebsoperationen für die geeigneten Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der durchschnittlichen monatlichen Anzahl neu diagnostizierter Magenkrebspatienten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
Anzahl neu diagnostizierter Magenkrebserkrankungen
|
vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
|
Vergleich des klinischen Stadiens und des pathologischen TNM-Stadiens der Patienten
Zeitfenster: vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
Das klinische Stadium wurde auf der Grundlage der Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung, einer Biopsie und bildgebender Untersuchungen einschließlich Computertomographie (CT), PET-CT, Endoskopie und endoskopischem Ultraschall bestimmt.
Das chirurgische Stadium bezieht sich auf das pathologische Stadium der chirurgischen Probe, das auf der Grundlage des TNM-Systems des American Joint Committee on Cancer (AJCC) bestimmt wird.
|
vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der demografischen Daten
Zeitfenster: vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
Alters- und Geschlechtsverteilungen, mittlere monatliche Anzahl neu diagnostizierter Patienten, CEA und CEA-19,9
Ebenen, die Art der Operation, der Ort des Tumors, die Häufigkeit der Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten, der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA), die Dauer des Krankenhausaufenthalts,
|
vom 1. März 2020 bis 31. Dezember 2020 – vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmet Seker, MD, Adana City Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feletto E, Grogan P, Nickson C, Smith M, Canfell K. How has COVID-19 impacted cancer screening? Adaptation of services and the future outlook in Australia. Public Health Res Pract. 2020 Dec 9;30(4):3042026. doi: 10.17061/phrp3042026.
- Vecchione L, Stintzing S, Pentheroudakis G, Douillard JY, Lordick F. ESMO management and treatment adapted recommendations in the COVID-19 era: colorectal cancer. ESMO Open. 2020 May;5(Suppl 3):e000826. doi: 10.1136/esmoopen-2020-000826.
- Dinmohamed AG, Visser O, Verhoeven RHA, Louwman MWJ, van Nederveen FH, Willems SM, Merkx MAW, Lemmens VEPP, Nagtegaal ID, Siesling S. Fewer cancer diagnoses during the COVID-19 epidemic in the Netherlands. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):750-751. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30265-5. Epub 2020 Apr 30. No abstract available. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 May 4;:
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Magenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .