- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04797624
Forårsager pandemien med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) en forsinkelse i diagnosticeringen af mavekræftpatienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med mavekræft i perioden mellem 1. marts 2020 og 31. december 2020 i pandemigruppen på Adana City Training and Research Hospital, Department of General Surgery, Divisions of Gastroenterological Surgery and Surgical Oncology. For baseline-gruppen blev patienter diagnosticeret med mavekræft mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 inkluderet i samme afdeling.
Kliniske og patologiske data om patienterne blev retrospektivt indsamlet fra hospitalets journaler. Følgende parametre blev sammenlignet mellem pandemien og baselineperioden; alders- og kønsfordelinger, gennemsnitligt månedligt antal nydiagnosticerede patienter, CEA og CEA-19.9 niveauer, typen af operation, placeringen af tumoren, hyppigheden af de patienter, der modtager neoadjuverende behandling, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, længden af hospitalsopholdet, klinisk stadieinddeling og patologisk TNM-stadieinddeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Kalkun, 01370
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter nydiagnosticeret med gastrisk cancer med bestemte intervaller vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ekstra sekundær primær tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Basisgruppe
Baseline-gruppen inkluderede patienter diagnosticeret med mavekræft mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 i pandemigruppen på Adana City Training and Research Hospital, Department of General Surgery, Divisions of Gastroenterological Surgery and Surgical Oncology.
Mavekræftkirurgi for tilstrækkelige patienter.
|
Passende typer mavekræftkirurgi til de bekvemme patienter
|
|
Pandemi gruppe
Pandemigruppen inkluderede patienter diagnosticeret med mavekræft i perioden mellem 1. marts 2020 og 31. december 2020 i pandemigruppen på Adana City Training and Research Hospital, Department of General Surgery, Divisions of Gastroenterological Surgery and Surgical Oncology .
Mavekræftkirurgi for tilstrækkelige patienter.
|
Passende typer mavekræftkirurgi til de bekvemme patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af det gennemsnitlige månedlige antal af nydiagnosticerede mavekræftpatienter mellem grupperne
Tidsramme: fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
antallet af nydiagnosticeret mavekræft
|
fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
|
Sammenligning af den kliniske og patologiske TNM-stadieinddeling af patienterne
Tidsramme: fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
Klinisk stadieinddeling blev bestemt baseret på resultaterne af en fysisk undersøgelse, biopsi og billeddannelsestest, inklusive computertomografi (CT), PET CT, endoskopi og endoskopisk ultralyd.
Kirurgisk fase refererer til det patologiske stadie af den kirurgiske prøve bestemt baseret på American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-system.
|
fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de demografiske data
Tidsramme: fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
alders- og kønsfordelinger, gennemsnitligt månedligt antal nydiagnosticerede patienter, CEA og CEA-19.9
niveauer, typen af operationen, tumorens placering, hyppigheden af de patienter, der modtager neoadjuverende behandling, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, længden af hospitalsopholdet,
|
fra 1. marts 2020 til 31. december 2020 - fra 1. januar 2019 til 31. december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Seker, MD, Adana City Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feletto E, Grogan P, Nickson C, Smith M, Canfell K. How has COVID-19 impacted cancer screening? Adaptation of services and the future outlook in Australia. Public Health Res Pract. 2020 Dec 9;30(4):3042026. doi: 10.17061/phrp3042026.
- Vecchione L, Stintzing S, Pentheroudakis G, Douillard JY, Lordick F. ESMO management and treatment adapted recommendations in the COVID-19 era: colorectal cancer. ESMO Open. 2020 May;5(Suppl 3):e000826. doi: 10.1136/esmoopen-2020-000826.
- Dinmohamed AG, Visser O, Verhoeven RHA, Louwman MWJ, van Nederveen FH, Willems SM, Merkx MAW, Lemmens VEPP, Nagtegaal ID, Siesling S. Fewer cancer diagnoses during the COVID-19 epidemic in the Netherlands. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):750-751. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30265-5. Epub 2020 Apr 30. No abstract available. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 May 4;:
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Neoplasmer i maven
Andre undersøgelses-id-numre
- 1248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .