Alkoholem indukovaná novo Lipogeneze u žen
30. dubna 2026 aktualizováno: Justin Fletcher, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie je průřezová a designová.
V prvním cíli této studie bude 5 žen a 5 mužů požádáno, aby konzumovali 2 g/kg [2H]vody (a.k.a.
oxid deuterium nebo těžká voda), který inkorporuje 2H tracery do nově syntetizovaných mastných kyselin a triglyceridů.
Deuterovaná voda není radioaktivní a má dlouhou historii použití ve studiích na lidech.
Výzkumníci odeberou vzorky krve 2 hodiny před a 5 hodin poté, co účastníci zkonzumují 20 gramů alkoholu ve formě vodky, aby změřili alkoholem indukovanou jaterní de novo lipogenezi (DNL) u obou mužů a žen.
Kromě toho výzkumníci pro Cíl 2 přijmou dalších 10 žen, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin, které budou konzumovat nápoj obsahující vodku a sacharózu nebo samotnou sacharózu.
Cíl 2 bude identický s experimentálním schématem v Cíli 2, aby se určilo, zda sacharóza zvyšuje účinky vodky na jaterní DNL.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- School of Health Professions at UTSW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 21–45 let
- Zdravý
- Mírná až střední konzumace alkoholu (≤1 nápoj denně (~14 g) u žen a ≤2 nápoje denně (~28 g) u mužů)
- BMI mezi 18,5-29,9
- Normální nutriční stav
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- BMI >29,9
- Komorbidní stavy
- Jakékoli běžné léky, kromě perorální antikoncepce
- Těhotná nebo kojící
- Pravidelné cvičení nad činností každodenního života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A. ETOH
5 mužů a 5 žen obdrží deuterizovanou vodu a vypijí 2,15 unce alkoholu ve formě vodky a bude jim de novo měřena lipogeneze v 11 časových bodech během a poté.
|
Účastníci budou konzumovat vodku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ETOH + sacharóza
5 fen dostane deuterovanou vodu a vypijí 1,72 unce alkoholu ve formě vodky + 7 gramů sacharózy a bude jim de novo měřena lipoogeneze v 11 časových bodech během a po.
|
Účastníci budou konzumovat vodku
Ostatní jména:
Účastníci budou konzumovat sacharózu v roztoku s vodou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: C. Sacharóza
5 Samice dostanou deuterovanou vodu a vypijí roztok obsahující vodu a 35 gramů sacharózy a bude jim de novo měřena lipogeneze v 11 časových bodech během a po.
|
Účastníci budou konzumovat sacharózu v roztoku s vodou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v jaterní de novo lipoogenezi (DNL)
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 a 7 hodin po velké spotřebě vody
|
DNL bude měřena hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením Orbitrap (GC-Orbitrap-HRMS) Budeme měřit změny inkorporace 2H tracerů do plazmatických triglyceridů v průběhu času. Tato data budou analyzována zprůměrováním každého časového bodu a sledováním změny v de novo lipogenezi v průběhu času. |
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 a 7 hodin po velké spotřebě vody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2021-0246
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .