Alkoholinduzierte de Novo Lipogenese bei Frauen
30. April 2026 aktualisiert von: Justin Fletcher, University of Texas Southwestern Medical Center
Die Studie ist Querschnittsdesign.
Im ersten Ziel dieser Studie werden 5 Frauen und 5 Männer gebeten, 2 g/kg [2H]Wasser (a.k.a.
Deuteriumoxid oder schweres Wasser), das 2H-Tracer in neu synthetisierte Fettsäuren und Triglyceride einbaut.
Deuteriertes Wasser ist nicht radioaktiv und hat eine lange Anwendungsgeschichte in Studien am Menschen.
Die Forscher werden 2 Stunden vor und 5 Stunden nachdem die Teilnehmer 20 Gramm Alkohol als Wodka konsumiert haben, Blutproben entnehmen, um die alkoholinduzierte hepatische De-novo-Lipogenese (DNL) sowohl bei Männern als auch bei Frauen zu messen.
Darüber hinaus werden die Forscher für Ziel 2 weitere 10 Frauen rekrutieren, die zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt werden, die ein Getränk konsumieren, das Wodka und Saccharose oder nur Saccharose enthält.
Ziel 2 wird mit dem experimentellen Schema in Ziel 2 identisch sein, um zu bestimmen, ob Saccharose die Wirkungen von Wodka auf Leber-DNL verstärkt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- School of Health Professions at UTSW
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 21 - 45
- Gesund
- Leichter bis mäßiger Alkoholkonsum (≤1 Getränk pro Tag (~14g) bei Frauen und ≤2 Getränke pro Tag (~28g) bei Männern)
- BMI zwischen 18,5-29,9
- Normaler Ernährungszustand
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- BMI >29,9
- Komorbide Zustände
- Alle regulären Medikamente, außer orale Kontrazeptiva
- Schwanger oder stillend
- Regelmäßige Bewegung über Aktivitäten des täglichen Lebens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A.ETOH
5 Männer und 5 Frauen erhalten deuteriertes Wasser und trinken 2,15 Unzen Alkohol in Form von Wodka und haben eine de novo Lipogenese, die zu 11 Zeitpunkten während und nach der Untersuchung gemessen wird.
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Die Teilnehmer konsumieren Wodka
Andere Namen:
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Experimental: ETOH + Saccharose
5 Frauen erhalten deuteriertes Wasser und trinken 1,72 Unzen Alkohol in Form von Wodka + 7 Gramm Saccharose und haben eine de novo Lipogenese, die zu 11 Zeitpunkten während und nach der Untersuchung gemessen wird.
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Die Teilnehmer konsumieren Wodka
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden Saccharose in Lösung mit Wasser konsumieren
Andere Namen:
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Experimental: C. Saccharose
5 Frauen erhalten deuteriertes Wasser und trinken eine Lösung, die Wasser und 35 Gramm Saccharose enthält, und haben eine De-novo-Lipogenese, die zu 11 Zeitpunkten während und nach der Untersuchung gemessen wird.
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Die Teilnehmer werden Saccharose in Lösung mit Wasser konsumieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der hepatischen De-novo-Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 und 7 Stunden nach starkem Wasserverbrauch
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DNL wird mit Orbitrap hochauflösender Massenspektrometrie (GC-Orbitrap-HRMS) gemessen Wir werden die Veränderungen beim Einbau von 2H-Tracern in Plasmatriglyceride im Laufe der Zeit messen. Diese Daten werden analysiert, indem jeder Zeitpunkt gemittelt und die Veränderung der De-novo-Lipogenese im Laufe der Zeit betrachtet wird. |
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 und 7 Stunden nach starkem Wasserverbrauch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2021-0246
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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