Alkoholinduceret de Novo Lipogenese hos kvinder
30. april 2026 opdateret af: Justin Fletcher, University of Texas Southwestern Medical Center
Undersøgelsen er tværsnitsdesign.
I det første formål med denne undersøgelse vil 5 kvinder og 5 mænd blive bedt om at indtage 2g/kg [2H]vand (a.k.a.
deuteriumoxid eller tungt vand), som inkorporerer 2H-sporstoffer i nysyntetiserede fedtsyrer og triglycerider.
Deutereret vand er ikke radioaktivt og har en lang historie med anvendelse i menneskelige undersøgelser.
Forskere vil indsamle blodprøver 2 timer før og 5 timer efter, at deltagerne har indtaget 20 gram alkohol som vodka for at måle alkoholinduceret hepatisk de novo lipogenese (DNL) hos både mænd og kvinder.
Derudover vil forskere til mål 2 rekruttere yderligere 10 kvinder, som vil blive randomiseret i en af to grupper, som vil indtage en drik, der indeholder vodka og saccharose, eller saccharose alene.
Mål 2 vil være identisk med forsøgsskemaet i mål 2 for at bestemme, om saccharose forstærker virkningerne af vodka på hepatisk DNL.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- School of Health Professions at UTSW
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 21-45 år
- Sund og rask
- Let til moderat alkoholforbrug (≤1 drik om dagen (~14g) hos kvinder og ≤2 drinks om dagen (~28g) hos mænd)
- BMI mellem 18,5-29,9
- Normal ernæringstilstand
- Evne til at tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- BMI >29,9
- Comorbide tilstande
- Almindelig medicin, undtagen orale præventionsmidler
- Gravid eller ammende
- Regelmæssig motion over dagligdagens aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A. ETOH
5 hanner og 5 hunner vil modtage deutereret vand og drikke 2,15 ounce alkohol i form af vodka og få de novo Lipogenese målt på 11 tidspunkter under og efter.
|
Deltagerne vil indtage Vodka
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ETOH + saccharose
5 Hunner vil modtage deutereret vand og drikke 1,72 ounce alkohol i form af vodka + 7 gram saccharose og få de novo Lipogenese målt på 11 tidspunkter under og efter.
|
Deltagerne vil indtage Vodka
Andre navne:
Deltagerne vil indtage saccharose i opløsning med vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: C. Saccharose
5 Hunnerne vil modtage deutereret vand og drikke en opløsning indeholdende vand og 35 gram saccharose og få de novo Lipogenese målt på 11 tidspunkter under og efter.
|
Deltagerne vil indtage saccharose i opløsning med vand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i hepatisk de Novo Lipogenese (DNL)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 og 7 timer efter kraftigt vandforbrug
|
DNL vil blive målt ved Orbitrap højopløsnings-massespektrometri (GC-Orbitrap-HRMS) Vi vil måle ændringer i inkorporeringen af 2H-sporstoffer i plasmatriglycerider over tid. Disse data vil blive analyseret ved at tage et gennemsnit af hvert tidspunkt og se på ændringer i de novo lipogenese over tid. |
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 og 7 timer efter kraftigt vandforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2021-0246
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .