Lipogenesi de novo indotta da alcol nelle donne
30 aprile 2026 aggiornato da: Justin Fletcher, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo studio è trasversale è progettuale.
Nel primo Obiettivo di questo studio, a 5 donne e 5 uomini verrà chiesto di consumare 2g/kg di [2H]acqua (ovvero
ossido di deuterio o acqua pesante) che incorpora traccianti 2H in acidi grassi e trigliceridi di nuova sintesi.
L'acqua deuterata non è radioattiva e ha una lunga storia di applicazione negli studi sull'uomo.
I ricercatori raccoglieranno campioni di sangue 2 ore prima e 5 ore dopo che i partecipanti consumano 20 grammi di alcol come vodka per misurare la lipogenesi epatica de novo (DNL) indotta dall'alcol sia negli uomini che nelle donne.
Inoltre, per l'Aim 2 i ricercatori recluteranno altre 10 donne che saranno randomizzate in uno dei due gruppi che consumeranno una bevanda contenente vodka e saccarosio, o solo saccarosio.
L'obiettivo 2 sarà identico allo schema sperimentale dell'obiettivo 2 per determinare se il saccarosio potenzia gli effetti della vodka sulla DNL epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- School of Health Professions at UTSW
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 21 - 45
- Salutare
- Consumo di alcol da leggero a moderato (≤1 drink al giorno (~14 g) nelle donne e ≤2 drink al giorno (~28 g) negli uomini)
- BMI compreso tra 18,5 e 29,9
- Stato nutrizionale normale
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- IMC > 29,9
- Condizioni di comorbidità
- Qualsiasi farmaco regolare, ad eccezione dei contraccettivi orali
- Incinta o allattamento
- Esercizio fisico regolare al di sopra delle attività della vita quotidiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A. ETOH
5 maschi e 5 femmine riceveranno acqua deuterata e berranno 2,15 once di alcol sotto forma di vodka e avranno la lipogenesi de novo misurata in 11 momenti durante e dopo.
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I partecipanti consumeranno Vodka
Altri nomi:
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Sperimentale: ETOH + saccarosio
5 femmine riceveranno acqua deuterata e berranno 1,72 once di alcol sotto forma di vodka + 7 grammi di saccarosio e avranno la lipogenesi de novo misurata in 11 momenti durante e dopo.
|
I partecipanti consumeranno Vodka
Altri nomi:
I partecipanti consumeranno saccarosio in soluzione con acqua
Altri nomi:
|
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Sperimentale: C. Saccarosio
5 femmine riceveranno acqua deuterata e berranno una soluzione contenente acqua e 35 grammi di saccarosio e avranno la lipogenesi de novo misurata in 11 momenti durante e dopo.
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I partecipanti consumeranno saccarosio in soluzione con acqua
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media nella lipogenesi de novo epatica (DNL)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 e 7 ore dopo il consumo di acqua pesante
|
Il DNL sarà misurato mediante spettrometria di massa ad alta risoluzione Orbitrap (GC-Orbitrap-HRMS) Misureremo i cambiamenti nell'incorporazione dei traccianti 2H nei trigliceridi plasmatici nel tempo. Questi dati saranno analizzati calcolando la media di ciascun punto temporale e osservando i cambiamenti nella lipogenesi de novo nel tempo. |
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 e 7 ore dopo il consumo di acqua pesante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2021-0246
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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