Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowana alkoholem de novo lipogeneza u kobiet

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Justin Fletcher, University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie ma charakter przekrojowy. W pierwszym celu tego badania 5 kobiet i 5 mężczyzn zostanie poproszonych o spożycie 2 g/kg wody [2H] (tzw. tlenek deuteru lub ciężka woda), który włącza znaczniki 2H do nowo syntetyzowanych kwasów tłuszczowych i trójglicerydów. Woda deuterowana nie jest radioaktywna i ma długą historię stosowania w badaniach na ludziach. Naukowcy pobiorą próbki krwi 2 godziny przed i 5 godzin po spożyciu przez uczestników 20 gramów alkoholu jako wódki, aby zmierzyć indukowaną alkoholem lipogenezę de novo w wątrobie (DNL) zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Dodatkowo do Celu 2 badacze zrekrutują dodatkowo 10 kobiet, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, które będą spożywać napój zawierający wódkę i sacharozę lub samą sacharozę. Cel 2 będzie identyczny ze schematem eksperymentalnym w Celu 2 w celu określenia, czy sacharoza wzmacnia wpływ wódki na DNL wątroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • School of Health Professions at UTSW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 21 - 45 lat
  • Zdrowy
  • Niewielkie lub umiarkowane spożycie alkoholu (≤1 drink dziennie (~14 g) u kobiet i ≤2 drinki dziennie (~28 g) u mężczyzn)
  • BMI między 18,5-29,9
  • Normalny stan odżywienia
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >29,9
  • Warunki współistniejące
  • Wszelkie regularne leki, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Regularne ćwiczenia ponad czynnościami życia codziennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A. ETOH
5 mężczyzn i 5 kobiet otrzyma deuterowaną wodę i wypije 2,15 uncji alkoholu w postaci wódki i zmierzy lipogenezę de novo w 11 punktach czasowych w trakcie i po.
Inny: ETOH
Uczestnicy będą spożywać wódkę
Inne nazwy:
  • Wódka
Eksperymentalny: ETOH + sacharoza
5 Samic otrzyma deuterowaną wodę i wypije 1,72 uncji alkoholu w postaci wódki + 7 gramów sacharozy i podda się pomiarowi lipogenezy de novo w 11 punktach czasowych w trakcie i po.
Inny: ETOH
Uczestnicy będą spożywać wódkę
Inne nazwy:
  • Wódka
Inny: Sacharoza
Uczestnicy będą spożywać sacharozę w roztworze z wodą
Inne nazwy:
  • Roztwór sacharozy
Eksperymentalny: C. Sacharoza
5 Samice otrzymają wodę deuterowaną i wypiją roztwór zawierający wodę i 35 gramów sacharozy, a lipogenezę de novo zmierzy się w 11 punktach czasowych w trakcie i po.
Inny: Sacharoza
Uczestnicy będą spożywać sacharozę w roztworze z wodą
Inne nazwy:
  • Roztwór sacharozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana lipogenezy de novo w wątrobie (DNL)
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 i 7 godzin po dużym spożyciu wody

DNL zostanie zmierzona za pomocą spektrometrii masowej Orbitrap o wysokiej rozdzielczości (GC-Orbitrap-HRMS)

Zmierzymy zmiany włączenia znaczników 2H do triglicerydów osocza w czasie. Dane te zostaną przeanalizowane przez uśrednienie każdego punktu czasowego i przyjrzenie się zmianom w lipogenezie de novo w czasie.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 i 7 godzin po dużym spożyciu wody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-0246

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ETOH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj