- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04840953
Negativní tlaková terapie, minimálně invazivní a dostupná technika v léčbě masivního podkožního emfyzému u COVID-19 nebo u neinfikovaných kritických pacientů
Dosavadní stav techniky Pro masivní subkutánní emfyzém byla popsána řada chirurgických ošetření; některé z těchto technik však nelze provádět na jednotce intenzivní péče a souvisí s vysokou morbiditou a expozicí u pacientů s pozitivním SARS COV-2. Měly by být zavedeny účinnější, méně invazivní a izolované postupy.
Technika Negativní tlaková terapie (NPT), která umožňuje efektivní řešení masivního podkožního emfyzému v krátké době (5 dnů) s minimálně invazivním přístupem u lůžka u pacientů s Covid-19 nebo neinfikovaných kritických pacientů.
Závěr NPT je účinná a málo invazivní strategie pro léčbu EES u kritických pacientů s vysokým rizikem mortality.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subkutánní emfyzém, který zhoršuje ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutá terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba řešení emfyzému s podtlakovou terapií
Časové okno: Dny
|
Dny
|
Dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- COVID-19
- Rány a zranění
- Emfyzém plic
- Emfyzém
- Subkutánní emfyzém
Další identifikační čísla studie
- ENFIVAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno