- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04840953
Terapia por Pressão Negativa, Técnica Minimamente Invasiva e Acessível no Tratamento de Enfisema Subcutâneo Maciço em Pacientes Críticos não Infectados ou COVID-19
Contexto Numerosos tratamentos cirúrgicos têm sido descritos para o enfisema subcutâneo maciço; no entanto, algumas dessas técnicas não podem ser realizadas em uma unidade de terapia intensiva e estão relacionadas com alta morbidade e exposição em pacientes positivos para SARS COV-2. Procedimentos mais eficazes, menos invasivos e isolados devem ser implementados.
Técnica Terapia por pressão negativa (NPT) que pode permitir a resolução eficaz do enfisema subcutâneo maciço em um curto período (5 dias) com uma abordagem minimamente invasiva à beira do leito em pacientes críticos Covid-19 ou não infectados.
Conclusão A TPN é uma estratégia eficaz e pouco invasiva para o manejo da SEE em pacientes críticos com alto risco de mortalidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfisema subcutâneo que compromete a ventilação
Critério de exclusão:
- Terapia Recusada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resolução do enfisema com terapia por pressão negativa
Prazo: Dias
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Dias
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Dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Respiratórias
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- Pneumonia
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- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- COVID-19
- Ferimentos e Lesões
- Enfisema Pulmonar
- Enfisema
- Enfisema subcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- ENFIVAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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