- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840953
Negatiivinen painehoito, minimaalisesti invasiivinen ja helppokäyttöinen tekniikka massiivisen ihonalaisen emfyseeman hoidossa COVID-19-potilailla tai tartunnan saamattomilla kriittisillä potilailla
Tausta Massiiviseen subkutaaniseen emfyseemaan on kuvattu lukuisia kirurgisia hoitoja; Joitakin näistä tekniikoista ei kuitenkaan voida suorittaa tehohoidon yksikössä, ja ne liittyvät korkeaan sairastumiseen ja altistumiseen SARS COV-2 -positiivisilla potilailla. Tehokkaampia, vähemmän invasiivisia ja eristettyjä toimenpiteitä olisi toteutettava.
Tekniikka Negatiivipainehoito (NPT), joka mahdollistaa massiivisen ihonalaisen emfyseeman tehokkaan ratkaisemisen lyhyessä ajassa (5 päivässä) minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla Covid-19-potilailla tai kriittisillä potilailla, joilla ei ole tartuntaa.
Johtopäätös NPT on tehokas ja vähän invasiivinen strategia EES:n hallintaan kriittisillä potilailla, joilla on korkea kuolleisuusriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihonalainen emfyseema, joka vaarantaa ilmanvaihdon
Poissulkemiskriteerit:
- Hylätty terapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emfyseeman paranemisaika alipainehoidolla
Aikaikkuna: Päivää
|
Päivää
|
Päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- COVID-19
- Haavat ja vammat
- Keuhkoemfyseema
- Emfyseema
- Ihonalainen emfyseema
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENFIVAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .