- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840953
Terapia de Presión Negativa, Técnica Mínimamente Invasiva y Accesible en el Tratamiento del Enfisema Subcutáneo Masivo en Pacientes Críticos COVID-19 o No Infectados
Antecedentes Se han descrito numerosos tratamientos quirúrgicos para el enfisema subcutáneo masivo; sin embargo, algunas de estas técnicas no se pueden realizar en una unidad de cuidados críticos y se relacionan con una alta morbilidad y exposición en pacientes SARS COV-2 positivos. Se deben implementar procedimientos más efectivos, menos invasivos y aislados.
Técnica Terapia de presión negativa (NPT) que puede permitir la resolución efectiva de enfisema subcutáneo masivo en un período corto (5 días) con un abordaje mínimamente invasivo a pie de cama en pacientes críticos con Covid-19 o no infectados.
Conclusión La NPT es una estrategia eficaz y poco invasiva para el manejo del SLE en pacientes críticos con alto riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfisema subcutáneo que compromete la ventilación
Criterio de exclusión:
- Terapia rechazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de resolución del enfisema con terapia de presión negativa
Periodo de tiempo: Días
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Días
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Días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neumonía
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- COVID-19
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- Enfisema pulmonar
- Enfisema
- Enfisema subcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- ENFIVAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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