- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840953
Negativt trykkterapi, minimalt invasiv og tilgjengelig teknikk ved behandling av massivt subkutant emfysem hos covid-19 eller ikke-infiserte kritiske pasienter
Bakgrunn Tallrike kirurgiske behandlinger har blitt beskrevet for det massive subkutane emfysemet; Noen av disse teknikkene kan imidlertid ikke utføres i en kritisk avdeling, og de er relatert til høy sykelighet og eksponering hos positive SARS COV-2 pasienter. Mer effektive, mindre invasive og isolerte prosedyrer bør implementeres.
Teknikk Negativt trykkterapi (NPT) som kan tillate effektiv løsning av massivt subkutant emfysem i løpet av en kort periode (5 dager) med en minimalt invasiv tilnærming ved sengen hos Covid-19 eller ikke-infiserte kritiske pasienter.
Konklusjon PT er en effektiv og lavinvasiv strategi for håndtering av EES hos kritiske pasienter med høy risiko for dødelighet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subkutant emfysem som svekker ventilasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Avslått terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsningstid for emfysem med undertrykksbehandling
Tidsramme: Dager
|
Dager
|
Dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Covid-19
- Sår og skader
- Lungeemfysem
- Emfysem
- Subkutant emfysem
Andre studie-ID-numre
- ENFIVAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .