PBPK Modelling Applied to Acetaminophen Poisoned Obese Children (IntoxPara)
Physiologically-based Pharmacokinetic Modelling Applied to Acetaminophen- Poisoned Obese Children
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kim An NGUYEN, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 31 94 11
- E-mail: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sébastien RIVAS
- Telefonní číslo: +33 6 43 09 51 20
- E-mail: sebastien.rivas.1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69000
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Kim An NGUYEN, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 31 94 11
- E-mail: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Poisoned acetaminophen subjects
- At least one acetaminophen blood sample result available in data base
Popis
Inclusion Criteria:
- All subjects >/= 10 year old
- Availability of at least one positive acetaminophen concentration with its associated sampling time
- Known clinical outcome
Exclusion Criteria:
- < 10 year old
- lack of data-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poisoned patients
All subjects with paracetamolemia in the context of paracetamol poisoning
|
Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
|
Control group
Acetaminophen-poisoned patient being non-obese
|
Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acetaminophen concentration
Časové okno: 31 october 2021
|
With hour post-ingestion provided
|
31 october 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_1244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .