PBPK Modelling Applied to Acetaminophen Poisoned Obese Children (IntoxPara)
Physiologically-based Pharmacokinetic Modelling Applied to Acetaminophen- Poisoned Obese Children
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim An NGUYEN, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 31 94 11
- Correo electrónico: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sébastien RIVAS
- Número de teléfono: +33 6 43 09 51 20
- Correo electrónico: sebastien.rivas.1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Kim An NGUYEN, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 31 94 11
- Correo electrónico: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Poisoned acetaminophen subjects
- At least one acetaminophen blood sample result available in data base
Descripción
Inclusion Criteria:
- All subjects >/= 10 year old
- Availability of at least one positive acetaminophen concentration with its associated sampling time
- Known clinical outcome
Exclusion Criteria:
- < 10 year old
- lack of data-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Poisoned patients
All subjects with paracetamolemia in the context of paracetamol poisoning
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Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
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Control group
Acetaminophen-poisoned patient being non-obese
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Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acetaminophen concentration
Periodo de tiempo: 31 october 2021
|
With hour post-ingestion provided
|
31 october 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_1244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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