- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850014
PBPK Modelling Applied to Acetaminophen Poisoned Obese Children (IntoxPara)
Physiologically-based Pharmacokinetic Modelling Applied to Acetaminophen- Poisoned Obese Children
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim An NGUYEN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 31 94 11
- Sähköposti: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sébastien RIVAS
- Puhelinnumero: +33 6 43 09 51 20
- Sähköposti: sebastien.rivas.1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim An NGUYEN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 31 94 11
- Sähköposti: kim-an.nguyen@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Poisoned acetaminophen subjects
- At least one acetaminophen blood sample result available in data base
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All subjects >/= 10 year old
- Availability of at least one positive acetaminophen concentration with its associated sampling time
- Known clinical outcome
Exclusion Criteria:
- < 10 year old
- lack of data-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Poisoned patients
All subjects with paracetamolemia in the context of paracetamol poisoning
|
Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
Control group
Acetaminophen-poisoned patient being non-obese
|
Height, weight, body surface area, body mass index, exact age (date of birth or age in days, months and years), falling which year of birth gender
Medical history Concomitant medication Paracetamol intake : dosage, delay, context, route of intake Alcohol intake Smoking status (including active and passive exposition or no exposition) Curative treatment / Antidote / purifying treatment received and time of introduction Clinical signs, Acetaminophen concentration in plasma with associated accurate time of sampling (date, hour and time following acetaminophen intake Liver and kindney function assessment by measure measuring plasma concentration of: AST, ALT, Factor V, Prothrombin, APTT, INR, albuminemia, bilirubin, phosphorus, pH, creatitine. And GFR estimation. Imaging. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Acetaminophen concentration
Aikaikkuna: 31 october 2021
|
With hour post-ingestion provided
|
31 october 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .