Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tailored Information About the Coronavirus for Patients With Chronic Kidney Disease (TICCKD)

13. března 2022 aktualizováno: Ivar Anders Eide
Randomized clinical trial focusing on the effect of tailored information on Covid-19 for patients with chronic kidney disease stage 5 on health literacy, anxiety and self-perceived health.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This single-center randomized open clinical trial in persons with chronic kidney disease stage 5 investigates the effect of information about coronavirus targeted at the study population, using study specific information videos followed by a teach-back method. We measure digital, functional, interactive and critical health literacy, fear of coronavirus and self-perceived health at baseline and end-of-study. Patients are followed from May-July 2021 through February 2022 (study period 7-9 months).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease stage 5

Exclusion Criteria:

  • Covid-19 during last 12 months. Dementia or other reason why cannot participate like major depression, psychosis or hospitalized persons with severe frailty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervention group
Tailored information about coronavirus using information videos followed by a teach-back procedure
Behaviorální: Tailored information
Tailored information about coronavirus for patients with chronic kidney disease by information videos followed by a teach back procedure
Žádný zásah: Control group
Controls have access to information videos, but do not receive the teach-back procedure (the intervention)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digital health literacy
Časové okno: 9 months
Digital health literacy measured by Electronic Health Literacy Scale (shortened eHEALS, Norman et al 2006), a questionnaire composed of 8 items measuring combined knowledge, comfort, and perceived skills at finding, evaluating, and applying electronic health information to health problems, Likert scale 1 (lowest, worst digital health literacy) - 5 (highest, best digital health literacy), with max score 40.
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health literacy
Časové okno: 9 months
Health literacy measured by Health Literacy Questionnaire (shortened HLQ, Osborne et al 2013), a questionnaire composed of 44 items (9 dimensions) measuring reading and writing skills (functional), interactive and critical literacy. Likert scale 1 (lowest, worst health literacy) - 4 (highest, best health literacy) for some items and 1 (lowest, similar) - 5 (highest) for other items with calculations of mean score for each of the 9 dimensions.
9 months
Self-perceived Health
Časové okno: 9 months
Self-perceived health measured with the EQ-5D-5L (EuroQol Group 1990), a questionnaire composed of 5 items / dimensions (mobility, autonomy, daily activities, pain, and anxiety and depression), Likert scale 1 (lowest / best health) - 5 (highest / worst health) with max score 25
9 months
Anxiety / concern
Časové okno: 9 months
Anxiety / concern measured by the questionnaire Fear of corona scale (Ahorsu et al 2020), Likert scale 1 (lowest, least concern) - 5 (highest, most concern) with max score 35
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ivar Anders Eide

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivar A Eide, PhD, University Hospital, Akershus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 144084/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Klinické studie na Tailored information

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit