Tailored Information About the Coronavirus for Patients With Chronic Kidney Disease (TICCKD)
13 de marzo de 2022 actualizado por: Ivar Anders Eide
Randomized clinical trial focusing on the effect of tailored information on Covid-19 for patients with chronic kidney disease stage 5 on health literacy, anxiety and self-perceived health.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This single-center randomized open clinical trial in persons with chronic kidney disease stage 5 investigates the effect of information about coronavirus targeted at the study population, using study specific information videos followed by a teach-back method.
We measure digital, functional, interactive and critical health literacy, fear of coronavirus and self-perceived health at baseline and end-of-study.
Patients are followed from May-July 2021 through February 2022 (study period 7-9 months).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease stage 5
Exclusion Criteria:
- Covid-19 during last 12 months. Dementia or other reason why cannot participate like major depression, psychosis or hospitalized persons with severe frailty.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervention group
Tailored information about coronavirus using information videos followed by a teach-back procedure
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Tailored information about coronavirus for patients with chronic kidney disease by information videos followed by a teach back procedure
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Sin intervención: Control group
Controls have access to information videos, but do not receive the teach-back procedure (the intervention)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Digital health literacy
Periodo de tiempo: 9 months
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Digital health literacy measured by Electronic Health Literacy Scale (shortened eHEALS, Norman et al 2006), a questionnaire composed of 8 items measuring combined knowledge, comfort, and perceived skills at finding, evaluating, and applying electronic health information to health problems, Likert scale 1 (lowest, worst digital health literacy) - 5 (highest, best digital health literacy), with max score 40.
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9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health literacy
Periodo de tiempo: 9 months
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Health literacy measured by Health Literacy Questionnaire (shortened HLQ, Osborne et al 2013), a questionnaire composed of 44 items (9 dimensions) measuring reading and writing skills (functional), interactive and critical literacy.
Likert scale 1 (lowest, worst health literacy) - 4 (highest, best health literacy) for some items and 1 (lowest, similar) - 5 (highest) for other items with calculations of mean score for each of the 9 dimensions.
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9 months
|
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Self-perceived Health
Periodo de tiempo: 9 months
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Self-perceived health measured with the EQ-5D-5L (EuroQol Group 1990), a questionnaire composed of 5 items / dimensions (mobility, autonomy, daily activities, pain, and anxiety and depression), Likert scale 1 (lowest / best health) - 5 (highest / worst health) with max score 25
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9 months
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Anxiety / concern
Periodo de tiempo: 9 months
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Anxiety / concern measured by the questionnaire Fear of corona scale (Ahorsu et al 2020), Likert scale 1 (lowest, least concern) - 5 (highest, most concern) with max score 35
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivar A Eide, PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 144084/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .