Tailored Information About the Coronavirus for Patients With Chronic Kidney Disease (TICCKD)
13 mars 2022 mis à jour par: Ivar Anders Eide
Randomized clinical trial focusing on the effect of tailored information on Covid-19 for patients with chronic kidney disease stage 5 on health literacy, anxiety and self-perceived health.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This single-center randomized open clinical trial in persons with chronic kidney disease stage 5 investigates the effect of information about coronavirus targeted at the study population, using study specific information videos followed by a teach-back method.
We measure digital, functional, interactive and critical health literacy, fear of coronavirus and self-perceived health at baseline and end-of-study.
Patients are followed from May-July 2021 through February 2022 (study period 7-9 months).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
215
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease stage 5
Exclusion Criteria:
- Covid-19 during last 12 months. Dementia or other reason why cannot participate like major depression, psychosis or hospitalized persons with severe frailty.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention group
Tailored information about coronavirus using information videos followed by a teach-back procedure
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Tailored information about coronavirus for patients with chronic kidney disease by information videos followed by a teach back procedure
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Aucune intervention: Control group
Controls have access to information videos, but do not receive the teach-back procedure (the intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Digital health literacy
Délai: 9 months
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Digital health literacy measured by Electronic Health Literacy Scale (shortened eHEALS, Norman et al 2006), a questionnaire composed of 8 items measuring combined knowledge, comfort, and perceived skills at finding, evaluating, and applying electronic health information to health problems, Likert scale 1 (lowest, worst digital health literacy) - 5 (highest, best digital health literacy), with max score 40.
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9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Health literacy
Délai: 9 months
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Health literacy measured by Health Literacy Questionnaire (shortened HLQ, Osborne et al 2013), a questionnaire composed of 44 items (9 dimensions) measuring reading and writing skills (functional), interactive and critical literacy.
Likert scale 1 (lowest, worst health literacy) - 4 (highest, best health literacy) for some items and 1 (lowest, similar) - 5 (highest) for other items with calculations of mean score for each of the 9 dimensions.
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9 months
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Self-perceived Health
Délai: 9 months
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Self-perceived health measured with the EQ-5D-5L (EuroQol Group 1990), a questionnaire composed of 5 items / dimensions (mobility, autonomy, daily activities, pain, and anxiety and depression), Likert scale 1 (lowest / best health) - 5 (highest / worst health) with max score 25
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9 months
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Anxiety / concern
Délai: 9 months
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Anxiety / concern measured by the questionnaire Fear of corona scale (Ahorsu et al 2020), Likert scale 1 (lowest, least concern) - 5 (highest, most concern) with max score 35
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9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivar A Eide, PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 144084/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .