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Tailored Information About the Coronavirus for Patients With Chronic Kidney Disease (TICCKD)

13. März 2022 aktualisiert von: Ivar Anders Eide
Randomized clinical trial focusing on the effect of tailored information on Covid-19 for patients with chronic kidney disease stage 5 on health literacy, anxiety and self-perceived health.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This single-center randomized open clinical trial in persons with chronic kidney disease stage 5 investigates the effect of information about coronavirus targeted at the study population, using study specific information videos followed by a teach-back method. We measure digital, functional, interactive and critical health literacy, fear of coronavirus and self-perceived health at baseline and end-of-study. Patients are followed from May-July 2021 through February 2022 (study period 7-9 months).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease stage 5

Exclusion Criteria:

  • Covid-19 during last 12 months. Dementia or other reason why cannot participate like major depression, psychosis or hospitalized persons with severe frailty.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention group
Tailored information about coronavirus using information videos followed by a teach-back procedure
Verhalten: Tailored information
Tailored information about coronavirus for patients with chronic kidney disease by information videos followed by a teach back procedure
Kein Eingriff: Control group
Controls have access to information videos, but do not receive the teach-back procedure (the intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digital health literacy
Zeitfenster: 9 months
Digital health literacy measured by Electronic Health Literacy Scale (shortened eHEALS, Norman et al 2006), a questionnaire composed of 8 items measuring combined knowledge, comfort, and perceived skills at finding, evaluating, and applying electronic health information to health problems, Likert scale 1 (lowest, worst digital health literacy) - 5 (highest, best digital health literacy), with max score 40.
9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health literacy
Zeitfenster: 9 months
Health literacy measured by Health Literacy Questionnaire (shortened HLQ, Osborne et al 2013), a questionnaire composed of 44 items (9 dimensions) measuring reading and writing skills (functional), interactive and critical literacy. Likert scale 1 (lowest, worst health literacy) - 4 (highest, best health literacy) for some items and 1 (lowest, similar) - 5 (highest) for other items with calculations of mean score for each of the 9 dimensions.
9 months
Self-perceived Health
Zeitfenster: 9 months
Self-perceived health measured with the EQ-5D-5L (EuroQol Group 1990), a questionnaire composed of 5 items / dimensions (mobility, autonomy, daily activities, pain, and anxiety and depression), Likert scale 1 (lowest / best health) - 5 (highest / worst health) with max score 25
9 months
Anxiety / concern
Zeitfenster: 9 months
Anxiety / concern measured by the questionnaire Fear of corona scale (Ahorsu et al 2020), Likert scale 1 (lowest, least concern) - 5 (highest, most concern) with max score 35
9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ivar Anders Eide

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivar A Eide, PhD, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 144084/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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