Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tailored Information About the Coronavirus for Patients With Chronic Kidney Disease (TICCKD)

13 maart 2022 bijgewerkt door: Ivar Anders Eide
Randomized clinical trial focusing on the effect of tailored information on Covid-19 for patients with chronic kidney disease stage 5 on health literacy, anxiety and self-perceived health.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This single-center randomized open clinical trial in persons with chronic kidney disease stage 5 investigates the effect of information about coronavirus targeted at the study population, using study specific information videos followed by a teach-back method. We measure digital, functional, interactive and critical health literacy, fear of coronavirus and self-perceived health at baseline and end-of-study. Patients are followed from May-July 2021 through February 2022 (study period 7-9 months).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease stage 5

Exclusion Criteria:

  • Covid-19 during last 12 months. Dementia or other reason why cannot participate like major depression, psychosis or hospitalized persons with severe frailty.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intervention group
Tailored information about coronavirus using information videos followed by a teach-back procedure
Gedragsmatig: Tailored information
Tailored information about coronavirus for patients with chronic kidney disease by information videos followed by a teach back procedure
Geen tussenkomst: Control group
Controls have access to information videos, but do not receive the teach-back procedure (the intervention)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digital health literacy
Tijdsspanne: 9 months
Digital health literacy measured by Electronic Health Literacy Scale (shortened eHEALS, Norman et al 2006), a questionnaire composed of 8 items measuring combined knowledge, comfort, and perceived skills at finding, evaluating, and applying electronic health information to health problems, Likert scale 1 (lowest, worst digital health literacy) - 5 (highest, best digital health literacy), with max score 40.
9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health literacy
Tijdsspanne: 9 months
Health literacy measured by Health Literacy Questionnaire (shortened HLQ, Osborne et al 2013), a questionnaire composed of 44 items (9 dimensions) measuring reading and writing skills (functional), interactive and critical literacy. Likert scale 1 (lowest, worst health literacy) - 4 (highest, best health literacy) for some items and 1 (lowest, similar) - 5 (highest) for other items with calculations of mean score for each of the 9 dimensions.
9 months
Self-perceived Health
Tijdsspanne: 9 months
Self-perceived health measured with the EQ-5D-5L (EuroQol Group 1990), a questionnaire composed of 5 items / dimensions (mobility, autonomy, daily activities, pain, and anxiety and depression), Likert scale 1 (lowest / best health) - 5 (highest / worst health) with max score 25
9 months
Anxiety / concern
Tijdsspanne: 9 months
Anxiety / concern measured by the questionnaire Fear of corona scale (Ahorsu et al 2020), Likert scale 1 (lowest, least concern) - 5 (highest, most concern) with max score 35
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ivar Anders Eide

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivar A Eide, PhD, University Hospital, Akershus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 144084/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch

Klinische onderzoeken op Tailored information

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren