- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04866446
Evaluation of The Effects of Personal Protective Equipment During Airway Management
Evaluation of The Effects of Personal Protective Equipment During Airway Management; A Prospective, Non-randomized, Controlled, Simulation Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective: The investigators aimed to compare the effects of the use of personal protective equipment and standard uniform during airway management using direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope, I-gel laryngeal mask airway , ProSeal laryngeal mask airway and Frova intubation catheter on the manikin that created both difficult airway and normal airway conditions in the Department of Anesthesiology and Reanimation at the Derince Training and Research Hospital, University of Health Sciences.
Materials and Methods: The study will carry out with 24 participants in Health Sciences University Kocaeli Derince Health Education and Research Center. In the study, a simulation manikin will use to evaluate the effect of personal protective equipment use on airway management. Anesthesia technicians, anesthesia residents and specialists will include as participants. As demographic data, the clinical positions of the participants, their experiences with each airway method and the use of personal protective equipment, age, gender, height and weight information will be recorded. Each procedure will be explained to the participants by an anesthesiology specialist and a resident. Then the participants perform their procedure first with standard uniform and then by wearing personal protective equipment. Endotracheal intubation with direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter followed by I-gel and ProSeal laryngeal mask airway will be used, respectively. Each procedure will be carried out by creating normal and difficult airway conditions, respectively. Time, number of attempts and presence of optimization maneuver will be recorded for each procedure. Modified CLS (Cormack Lehane Score) and POGO (Percentage Of Glottic Opening) scores will be also recorded during intubation procedures. Each participant will be asked to give a score between 1 and 100 using the Visual Analogue Scale (VAS) in order to evaluate the difficulty of intervention after each procedure subjectively and it will be recorded. Finally, the other subjective effects of personal protective equipment using on participants (such as sweating, feeling of warmth) will be asked.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kocaeli̇
-
Kocaeli, Kocaeli̇, Krocan, 41900
- Aydan Okuyucu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Being an anesthesiology resident, specialist or nurse
Exclusion Criteria:
- Anxiety Disorder
- Severe heart or lung disease
- Claustrophobia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normal airway manikin with standard uniform
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
|
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
|
|
normal airway manikin with personal protective equipment
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
|
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
|
|
difficult airway manikin with standard uniform
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
|
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
|
|
difficult airway manikin with personal protective equipment
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
|
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of times
Časové okno: 2 minutes
|
For intubations from holding the laryngoscope to ventilation, for laryngeal mask airway insertion from holding the laryngeal mask airway to ventilation For intubation time from holding the laryngoscope to observing glottic opening for standard uniform.
|
2 minutes
|
|
Evaluation of times
Časové okno: 4 minutes
|
For intubations from holding the laryngoscope to ventilation, for laryngeal mask airway insertion from holding the laryngeal mask airway to ventilation For intubation time from holding the laryngoscope to observing the glottic opening for personal protective equipment.
|
4 minutes
|
|
Evaluation of number of attempts
Časové okno: 2 minutes
|
For both intubation and laryngeal mask airway insertion, number of attempts until ventilation
|
2 minutes
|
|
Evaluation of presence of optimisation maneuver
Časové okno: 30 seconds
|
Whether there is optimisation maneuver for each attempt whether there is maneuver for each attempt
|
30 seconds
|
|
Evaluation of Modified Cormack/Lehane classification
Časové okno: 30 seconds
|
The classification includes 5 grades; grade 1, 2a, 2b, 3 and 4. Grade 1 defines the best image of glottis.
|
30 seconds
|
|
Evaluation of Percentage of Glottic Opening Scores
Časové okno: 30 seconds
|
Percentage of Glottic Opening describes the percentage of the glottic opening as percentages (0-100).
Number 100 describes that the participants see all glottic openings.
Number 0 describes that nothing is seen.
|
30 seconds
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale of using personal protective equipment
Časové okno: 15 minutes
|
The visual analog scale is a scale that converts a subjective property to digital data.
It has values between 0-100.
Generally it is used for describing pain level.
But it is used for describing the difficulty of attempts in this study.
Number 0 explains that the attempt is very easy and number 100 is very difficult.
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehmet Yilmaz, 2, University of Healt Sciences, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- derinceanesteziaydan-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme