Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of The Effects of Personal Protective Equipment During Airway Management

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kezban Aydan Okuyucu

Evaluation of The Effects of Personal Protective Equipment During Airway Management; A Prospective, Non-randomized, Controlled, Simulation Study

Covid-19 disease has caused a worldwide pandemic. However, it was necessary to reduce the transmission of the disease as much as possible. The highest risk of transmission is airway management. Medical personnel responsible for airway management are at the greatest risk. One of the most important ways to protect anesthetists from contamination is to use PPE. But, it should be considered that there is some disadvantage about using PPE. The investigators aimed to evaluate the effects of the use of personal protective equipment and standard uniform during airway management.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objective: The investigators aimed to compare the effects of the use of personal protective equipment and standard uniform during airway management using direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope, I-gel laryngeal mask airway , ProSeal laryngeal mask airway and Frova intubation catheter on the manikin that created both difficult airway and normal airway conditions in the Department of Anesthesiology and Reanimation at the Derince Training and Research Hospital, University of Health Sciences.

Materials and Methods: The study will carry out with 24 participants in Health Sciences University Kocaeli Derince Health Education and Research Center. In the study, a simulation manikin will use to evaluate the effect of personal protective equipment use on airway management. Anesthesia technicians, anesthesia residents and specialists will include as participants. As demographic data, the clinical positions of the participants, their experiences with each airway method and the use of personal protective equipment, age, gender, height and weight information will be recorded. Each procedure will be explained to the participants by an anesthesiology specialist and a resident. Then the participants perform their procedure first with standard uniform and then by wearing personal protective equipment. Endotracheal intubation with direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter followed by I-gel and ProSeal laryngeal mask airway will be used, respectively. Each procedure will be carried out by creating normal and difficult airway conditions, respectively. Time, number of attempts and presence of optimization maneuver will be recorded for each procedure. Modified CLS (Cormack Lehane Score) and POGO (Percentage Of Glottic Opening) scores will be also recorded during intubation procedures. Each participant will be asked to give a score between 1 and 100 using the Visual Analogue Scale (VAS) in order to evaluate the difficulty of intervention after each procedure subjectively and it will be recorded. Finally, the other subjective effects of personal protective equipment using on participants (such as sweating, feeling of warmth) will be asked.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli, Kocaeli̇, Indyk, 41900
        • Aydan Okuyucu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anesthesiology residents, anesthesiology specialists or anesthesia nurses will be participants in this study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being an anesthesiology resident, specialist or nurse

Exclusion Criteria:

  • Anxiety Disorder
  • Severe heart or lung disease
  • Claustrophobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normal airway manikin with standard uniform
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
normal airway manikin with personal protective equipment
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
difficult airway manikin with standard uniform
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices
difficult airway manikin with personal protective equipment
The participants will carry out intubation procedure using macintosh direct laryngoscope, GlideScope video laryngoscope, C-Mac video laryngoscope and Frova intubation catheter and laryngeal mask insertion using ProSeal LMA and I-gel LMA, respectively.
endotracheal intubation and laringeal mask airway insertion on the airway manikin with different devices

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of times
Ramy czasowe: 2 minutes
For intubations from holding the laryngoscope to ventilation, for laryngeal mask airway insertion from holding the laryngeal mask airway to ventilation For intubation time from holding the laryngoscope to observing glottic opening for standard uniform.
2 minutes
Evaluation of times
Ramy czasowe: 4 minutes
For intubations from holding the laryngoscope to ventilation, for laryngeal mask airway insertion from holding the laryngeal mask airway to ventilation For intubation time from holding the laryngoscope to observing the glottic opening for personal protective equipment.
4 minutes
Evaluation of number of attempts
Ramy czasowe: 2 minutes
For both intubation and laryngeal mask airway insertion, number of attempts until ventilation
2 minutes
Evaluation of presence of optimisation maneuver
Ramy czasowe: 30 seconds
Whether there is optimisation maneuver for each attempt whether there is maneuver for each attempt
30 seconds
Evaluation of Modified Cormack/Lehane classification
Ramy czasowe: 30 seconds
The classification includes 5 grades; grade 1, 2a, 2b, 3 and 4. Grade 1 defines the best image of glottis.
30 seconds
Evaluation of Percentage of Glottic Opening Scores
Ramy czasowe: 30 seconds
Percentage of Glottic Opening describes the percentage of the glottic opening as percentages (0-100). Number 100 describes that the participants see all glottic openings. Number 0 describes that nothing is seen.
30 seconds

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analog Scale of using personal protective equipment
Ramy czasowe: 15 minutes
The visual analog scale is a scale that converts a subjective property to digital data. It has values between 0-100. Generally it is used for describing pain level. But it is used for describing the difficulty of attempts in this study. Number 0 explains that the attempt is very easy and number 100 is very difficult.
15 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Yilmaz, 2, University of Healt Sciences, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • derinceanesteziaydan-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada
3
Subskrybuj