- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869566
External Stressors Prior to Traumatic Knee Injury in Youth Athletes.
The aim of this study is to evaluate different aspects of mental stress aspects and its role as a potential risk factor for traumatic knee injury in youth athletes. Approximately 300 athletes (age 16-19) 50% women) who are involved in high risk sports (soccer, handball and floorball) will be included. The athletes will record his/hers traumatic knee injury together with information about training regimes and some details on injury mechanism on a web-based form. The form also includes questions about mental stressors, such as club exchange, changed game system in addition to conflict within and outside the family, etc, prior to injury.
The present study will contribute new knowledge on levels of muscle function and different aspects of mental stress factors that may be related to traumatic knee injury in young athletes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Coaches of approximately 1400 athletes, aged 16-19 years, involved in sports related to high risk of knee injury (soccer, handball and floorball), at 70 high schools in Sweden, will be contacted and introduced to the study through email. The team coach at each school will distribute a web-based form to the athletes during their first, second or third year of the high-school period by email or through the school's intra-net system.
We estimate that approximately 300 youth athletes (50% women) will be included. From the included participants, ahtletes with traumatic knee injury will be included for furhter analysis.
Popis
Inclusion Criteria:
Male and female sport high school athletes Aged 15-19 years Participating and competing in soccer, handball, or floorball
Exclusion Criteria:
Traumatic knee injury prior to sport high school.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Athletes with traumatic knee injury
Youth athletes, aged 16-19, with traumatic knee injury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants that had occurred an injury during the last year
Časové okno: 12 months
|
Data on injury are collected retrospectively using a web-designed (SurveyMonkey®) registration form.
|
12 months
|
|
Number of participants with one ore several mental stressors related to environmental and social conditions
Časové okno: 12 months
|
Mental stressors, such as club exchange, changed game system, conflict within the family, examination at school etc will be recorded using a questionnaire.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Ryman Augustsson, PhD, sofia.rymanaugustsson@lnu.se
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .