- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04869566
External Stressors Prior to Traumatic Knee Injury in Youth Athletes.
The aim of this study is to evaluate different aspects of mental stress aspects and its role as a potential risk factor for traumatic knee injury in youth athletes. Approximately 300 athletes (age 16-19) 50% women) who are involved in high risk sports (soccer, handball and floorball) will be included. The athletes will record his/hers traumatic knee injury together with information about training regimes and some details on injury mechanism on a web-based form. The form also includes questions about mental stressors, such as club exchange, changed game system in addition to conflict within and outside the family, etc, prior to injury.
The present study will contribute new knowledge on levels of muscle function and different aspects of mental stress factors that may be related to traumatic knee injury in young athletes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kalmar, Suécia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Coaches of approximately 1400 athletes, aged 16-19 years, involved in sports related to high risk of knee injury (soccer, handball and floorball), at 70 high schools in Sweden, will be contacted and introduced to the study through email. The team coach at each school will distribute a web-based form to the athletes during their first, second or third year of the high-school period by email or through the school's intra-net system.
We estimate that approximately 300 youth athletes (50% women) will be included. From the included participants, ahtletes with traumatic knee injury will be included for furhter analysis.
Descrição
Inclusion Criteria:
Male and female sport high school athletes Aged 15-19 years Participating and competing in soccer, handball, or floorball
Exclusion Criteria:
Traumatic knee injury prior to sport high school.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Athletes with traumatic knee injury
Youth athletes, aged 16-19, with traumatic knee injury
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of participants that had occurred an injury during the last year
Prazo: 12 months
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Data on injury are collected retrospectively using a web-designed (SurveyMonkey®) registration form.
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12 months
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Number of participants with one ore several mental stressors related to environmental and social conditions
Prazo: 12 months
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Mental stressors, such as club exchange, changed game system, conflict within the family, examination at school etc will be recorded using a questionnaire.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Ryman Augustsson, PhD, sofia.rymanaugustsson@lnu.se
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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