- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04869566
External Stressors Prior to Traumatic Knee Injury in Youth Athletes.
The aim of this study is to evaluate different aspects of mental stress aspects and its role as a potential risk factor for traumatic knee injury in youth athletes. Approximately 300 athletes (age 16-19) 50% women) who are involved in high risk sports (soccer, handball and floorball) will be included. The athletes will record his/hers traumatic knee injury together with information about training regimes and some details on injury mechanism on a web-based form. The form also includes questions about mental stressors, such as club exchange, changed game system in addition to conflict within and outside the family, etc, prior to injury.
The present study will contribute new knowledge on levels of muscle function and different aspects of mental stress factors that may be related to traumatic knee injury in young athletes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Coaches of approximately 1400 athletes, aged 16-19 years, involved in sports related to high risk of knee injury (soccer, handball and floorball), at 70 high schools in Sweden, will be contacted and introduced to the study through email. The team coach at each school will distribute a web-based form to the athletes during their first, second or third year of the high-school period by email or through the school's intra-net system.
We estimate that approximately 300 youth athletes (50% women) will be included. From the included participants, ahtletes with traumatic knee injury will be included for furhter analysis.
Descripción
Inclusion Criteria:
Male and female sport high school athletes Aged 15-19 years Participating and competing in soccer, handball, or floorball
Exclusion Criteria:
Traumatic knee injury prior to sport high school.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Athletes with traumatic knee injury
Youth athletes, aged 16-19, with traumatic knee injury
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants that had occurred an injury during the last year
Periodo de tiempo: 12 months
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Data on injury are collected retrospectively using a web-designed (SurveyMonkey®) registration form.
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12 months
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Number of participants with one ore several mental stressors related to environmental and social conditions
Periodo de tiempo: 12 months
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Mental stressors, such as club exchange, changed game system, conflict within the family, examination at school etc will be recorded using a questionnaire.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Ryman Augustsson, PhD, sofia.rymanaugustsson@lnu.se
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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