- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869566
External Stressors Prior to Traumatic Knee Injury in Youth Athletes.
The aim of this study is to evaluate different aspects of mental stress aspects and its role as a potential risk factor for traumatic knee injury in youth athletes. Approximately 300 athletes (age 16-19) 50% women) who are involved in high risk sports (soccer, handball and floorball) will be included. The athletes will record his/hers traumatic knee injury together with information about training regimes and some details on injury mechanism on a web-based form. The form also includes questions about mental stressors, such as club exchange, changed game system in addition to conflict within and outside the family, etc, prior to injury.
The present study will contribute new knowledge on levels of muscle function and different aspects of mental stress factors that may be related to traumatic knee injury in young athletes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Coaches of approximately 1400 athletes, aged 16-19 years, involved in sports related to high risk of knee injury (soccer, handball and floorball), at 70 high schools in Sweden, will be contacted and introduced to the study through email. The team coach at each school will distribute a web-based form to the athletes during their first, second or third year of the high-school period by email or through the school's intra-net system.
We estimate that approximately 300 youth athletes (50% women) will be included. From the included participants, ahtletes with traumatic knee injury will be included for furhter analysis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Male and female sport high school athletes Aged 15-19 years Participating and competing in soccer, handball, or floorball
Exclusion Criteria:
Traumatic knee injury prior to sport high school.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Athletes with traumatic knee injury
Youth athletes, aged 16-19, with traumatic knee injury
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants that had occurred an injury during the last year
Tijdsspanne: 12 months
|
Data on injury are collected retrospectively using a web-designed (SurveyMonkey®) registration form.
|
12 months
|
|
Number of participants with one ore several mental stressors related to environmental and social conditions
Tijdsspanne: 12 months
|
Mental stressors, such as club exchange, changed game system, conflict within the family, examination at school etc will be recorded using a questionnaire.
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Ryman Augustsson, PhD, sofia.rymanaugustsson@lnu.se
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .