- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04875910
Effectiveness of Telerehabilitation in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors?
Could Telerehabilitation be a Promising Tool in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors? "Case Study"
Přehled studie
Detailní popis
Background: Rehabilitation program is commonly provided after stroke to improve functional outcomes. A good rehabilitation program may not be accessible for all individuals living with stroke due to cost, transportation and compliance. Telerehabilitation is an alternative health care program that has been used to provide therapy for stroke survivors living in rural areas. With COVID-19 pandemic, many stroke survivors have lost their access to rehabilitation. Therefore, telerehabilitation may help in overcoming this issue. In this study we aim to find if the use of telerehabilitation in Saudi Arabia would improve balance and walking in stroke survivors during this pandemic.
Methods: 2 stroke survivors ( male and female/ >6 months post stroke) are included in this case study. Participants will receive a task-specific activity training (3days/week moderate exercises for 4 weeks) Both participants will provide feedback through questionnaires pre and post the 4 weeks intervention. We will use the Activities- specific balance confidence (ABC) scale, Lower limb functional scale (LEFS) and Stroke severity quality of life scale ( SS-Qol).
• Intervention: The participants will follow a home-based exercise through videos with follow up from the therapists for 4 weeks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11451
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more.
- Either right or left hemiparesis.
- Subjects able to walk with or without assistive device.
- age between 40-70. 5) Subjects can understand and follow commands.
Exclusion Criteria:
- subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems.
- Having an orthopedic problem or pain that limits walking and standing.
- Subject with vestibular disorders.
- Subjects with cognitive disorders. 5) Subjects with hemi spatial neglect
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stroke survivors participants
Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more. 1)Either right and left hemiparesis. 2) Subjects able to walk with or without assistive device. 3) age between 40-80. 4) Subjects can understand and follow commands. Exclusion criteria is: 1) subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems. 2) Having an orthopedic problem or |
The exercise program will include task specific training to improve balance and the training will progress every two weeks. A Physical therapist will be following up and monitoring the participants adherence to the training by audio or video call. The exercise program for Week 1: Sit to Stand 5 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times, 10 meters walk. 45 minutes session /3 times per week. Week 2: Sit to stand 10 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times , Sit and reach 5 min for each hand and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week3 Sit to stand 10 times, Step on bench 5 times, Stand and reach 5 and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week 4 Stand and reach 5 times, Step on bench 10 times, climbing stairs (5 steps flight stairs up and down) and walk for 20 meters. 50 minutes session, 3 times per week. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of balance confidence -The Activities- specific balance confidence (ABC) scale
Časové okno: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Consists of 16 items scored from 0% to 100%, with 0 % equate no confidence and 100% equate total confidence.
The higher score indicates higher balance confidence
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in lower extremity function - The lower extremity functional scale (LEFS)
Časové okno: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
consisted of 20 question to evaluate the lower limb functional impairment.The lower score equates greater disability
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
|
Change in Quality of life - Stroke Specific Quality Of Life scale (SS-QOL
Časové okno: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
measure aspects related to quality of life and designed specifically for stroke survivors
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Almarwani, PhD, Assistant professor at King Saud university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tele-rehabilitaion exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .