- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04875910
Effectiveness of Telerehabilitation in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors?
Could Telerehabilitation be a Promising Tool in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors? "Case Study"
Обзор исследования
Подробное описание
Background: Rehabilitation program is commonly provided after stroke to improve functional outcomes. A good rehabilitation program may not be accessible for all individuals living with stroke due to cost, transportation and compliance. Telerehabilitation is an alternative health care program that has been used to provide therapy for stroke survivors living in rural areas. With COVID-19 pandemic, many stroke survivors have lost their access to rehabilitation. Therefore, telerehabilitation may help in overcoming this issue. In this study we aim to find if the use of telerehabilitation in Saudi Arabia would improve balance and walking in stroke survivors during this pandemic.
Methods: 2 stroke survivors ( male and female/ >6 months post stroke) are included in this case study. Participants will receive a task-specific activity training (3days/week moderate exercises for 4 weeks) Both participants will provide feedback through questionnaires pre and post the 4 weeks intervention. We will use the Activities- specific balance confidence (ABC) scale, Lower limb functional scale (LEFS) and Stroke severity quality of life scale ( SS-Qol).
• Intervention: The participants will follow a home-based exercise through videos with follow up from the therapists for 4 weeks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11451
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more.
- Either right or left hemiparesis.
- Subjects able to walk with or without assistive device.
- age between 40-70. 5) Subjects can understand and follow commands.
Exclusion Criteria:
- subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems.
- Having an orthopedic problem or pain that limits walking and standing.
- Subject with vestibular disorders.
- Subjects with cognitive disorders. 5) Subjects with hemi spatial neglect
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stroke survivors participants
Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more. 1)Either right and left hemiparesis. 2) Subjects able to walk with or without assistive device. 3) age between 40-80. 4) Subjects can understand and follow commands. Exclusion criteria is: 1) subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems. 2) Having an orthopedic problem or |
The exercise program will include task specific training to improve balance and the training will progress every two weeks. A Physical therapist will be following up and monitoring the participants adherence to the training by audio or video call. The exercise program for Week 1: Sit to Stand 5 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times, 10 meters walk. 45 minutes session /3 times per week. Week 2: Sit to stand 10 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times , Sit and reach 5 min for each hand and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week3 Sit to stand 10 times, Step on bench 5 times, Stand and reach 5 and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week 4 Stand and reach 5 times, Step on bench 10 times, climbing stairs (5 steps flight stairs up and down) and walk for 20 meters. 50 minutes session, 3 times per week. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of balance confidence -The Activities- specific balance confidence (ABC) scale
Временное ограничение: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Consists of 16 items scored from 0% to 100%, with 0 % equate no confidence and 100% equate total confidence.
The higher score indicates higher balance confidence
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in lower extremity function - The lower extremity functional scale (LEFS)
Временное ограничение: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
consisted of 20 question to evaluate the lower limb functional impairment.The lower score equates greater disability
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
|
Change in Quality of life - Stroke Specific Quality Of Life scale (SS-QOL
Временное ограничение: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
measure aspects related to quality of life and designed specifically for stroke survivors
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Almarwani, PhD, Assistant professor at King Saud university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tele-rehabilitaion exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .