- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875910
Effectiveness of Telerehabilitation in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors?
Could Telerehabilitation be a Promising Tool in Improving Walking and Balance Among Stroke Survivors? "Case Study"
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Background: Rehabilitation program is commonly provided after stroke to improve functional outcomes. A good rehabilitation program may not be accessible for all individuals living with stroke due to cost, transportation and compliance. Telerehabilitation is an alternative health care program that has been used to provide therapy for stroke survivors living in rural areas. With COVID-19 pandemic, many stroke survivors have lost their access to rehabilitation. Therefore, telerehabilitation may help in overcoming this issue. In this study we aim to find if the use of telerehabilitation in Saudi Arabia would improve balance and walking in stroke survivors during this pandemic.
Methods: 2 stroke survivors ( male and female/ >6 months post stroke) are included in this case study. Participants will receive a task-specific activity training (3days/week moderate exercises for 4 weeks) Both participants will provide feedback through questionnaires pre and post the 4 weeks intervention. We will use the Activities- specific balance confidence (ABC) scale, Lower limb functional scale (LEFS) and Stroke severity quality of life scale ( SS-Qol).
• Intervention: The participants will follow a home-based exercise through videos with follow up from the therapists for 4 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11451
- King Saud university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more.
- Either right or left hemiparesis.
- Subjects able to walk with or without assistive device.
- age between 40-70. 5) Subjects can understand and follow commands.
Exclusion Criteria:
- subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems.
- Having an orthopedic problem or pain that limits walking and standing.
- Subject with vestibular disorders.
- Subjects with cognitive disorders. 5) Subjects with hemi spatial neglect
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stroke survivors participants
Subjects who have been diagnosed with stroke 6 months or more. 1)Either right and left hemiparesis. 2) Subjects able to walk with or without assistive device. 3) age between 40-80. 4) Subjects can understand and follow commands. Exclusion criteria is: 1) subjects with uncontrolled Blood pressure, heart rate or breathing problems. 2) Having an orthopedic problem or |
The exercise program will include task specific training to improve balance and the training will progress every two weeks. A Physical therapist will be following up and monitoring the participants adherence to the training by audio or video call. The exercise program for Week 1: Sit to Stand 5 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times, 10 meters walk. 45 minutes session /3 times per week. Week 2: Sit to stand 10 times, Steps forward, backward and to the sides 5 times , Sit and reach 5 min for each hand and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week3 Sit to stand 10 times, Step on bench 5 times, Stand and reach 5 and walk for 15 meters. 45 minutes session, 3 times per week. Week 4 Stand and reach 5 times, Step on bench 10 times, climbing stairs (5 steps flight stairs up and down) and walk for 20 meters. 50 minutes session, 3 times per week. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of balance confidence -The Activities- specific balance confidence (ABC) scale
Ramy czasowe: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Consists of 16 items scored from 0% to 100%, with 0 % equate no confidence and 100% equate total confidence.
The higher score indicates higher balance confidence
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in lower extremity function - The lower extremity functional scale (LEFS)
Ramy czasowe: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
consisted of 20 question to evaluate the lower limb functional impairment.The lower score equates greater disability
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
|
Change in Quality of life - Stroke Specific Quality Of Life scale (SS-QOL
Ramy czasowe: pre and post intervention (1st and 4th week)
|
measure aspects related to quality of life and designed specifically for stroke survivors
|
pre and post intervention (1st and 4th week)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Almarwani, PhD, Assistant professor at King Saud university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tele-rehabilitaion exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Home-based exercise program
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony