- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04876885
The Future of Viral Communications: Video-Based Health Promotion Strategies for COVID-19 Vaccinations
7. května 2021 aktualizováno: Sarrah Lal, McMaster University
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
The World Health Organization listed vaccine hesitancy as one of the leading threats to global health in 2019.
Vaccine hesitancy is defined as the "reluctance or refusal to vaccinate despite the availability of vaccines".
Given the novelty of the COVID-19 pandemic, hesitancy towards use of COVID-19 vaccine may be linked to the process of vaccine development and clinical trial validation of safety and/or efficacy, rather than hesitations regarding vaccines in general.
This has already inspired several education campaigns.
It is unclear whether education leads to reduced hesitance and whether reduced hesitance leads to increased intent to vaccinate.
Further, early surveys demonstrating high COVID-19 vaccine acceptance and intent to vaccinate may not reflect actual uptake, as shown by comparisons to flu vaccination uptake at a time when flu vaccines are both available, validated and largely freely accessible.
Inspiring vaccine confidence is a multifaceted challenge, and the COVID-19 pandemic has shed light on one of its aspects, specifically the public health approach to health information dissemination.
The lack of evidence-based knowledge and preparedness coupled with pandemic fatigue impacts the uptake of recommended health behaviours and puts human lives at risk.
Different people adopt different responses to health promotion materials based on a variety of socioeconomic factors.
For example, in an American study on vaccination in children, it was found that children who had never received a vaccine tended to come from affluent, college educated families, while those who had only received some recommended vaccinations came from minority families that were single parent, low-income and less likely to have completed higher education.
Almost 50% of the parents of the unvaccinated children cited concerns about vaccine safety.
The strength of beliefs leading to hesitancy may change the ability to affect intent to vaccinate.
These beliefs may be contributed to by cultural dimensions in Canada and cultures of recently immigrated individuals, with regards to individualism, collectivism, perceptions of social benefits, etc.
These factors might also impact the choice to vaccinate.
The existence of many outlets for highly varied information underscores the need for unbiased and credible education on COVID-19 vaccinations.
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarrah M Lal, MBA
- Telefonní číslo: 289.808.8597
- E-mail: lals2@mcmaster.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faith L Maelzer, BHSc
- Telefonní číslo: 416.576.1714
- E-mail: maelzerf@mcmaster.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
For the general public arm:
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
For the healthcare professionals and public health professionals arm:
- Licensed to practice as a healthcare professional in Ontario
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
Exclusion Criteria:
- Any individuals under age 16
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: General public
The individuals recruited to the study will include those who are age 16 and older.
Due to recruitment feasibility we will focus efforts on individuals living in Ontario.
We intend to recruit individuals from COVID-19 assessment centres that are partnering in our study as well as through social media posts (Facebook, Twitter, LinkedIn).
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
|
Jiný: Healthcare professionals and public health professionals
The individuals recruited to the study will include healthcare professionals and public health professionals impacted by infectious disease outbreaks.
Social media will be used to disseminate surveys to physicians, nurses, nurse practitioners, pharmacists, and healthcare workers.
Public health units will disseminate surveys to their workforce.
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants indicating intent to vaccinate against COVID-19
Časové okno: One month
|
The primary end point of the study is "intent to vaccinate against COVID-19" within the general public survey.
We are looking for an increase in intent to vaccinate after the educational videos are completed.
This is a yes/no answer choice.
A change in response may be indicative of the impact of education on vaccination intent.
|
One month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in score regarding vaccine hesitation after exposure to educational materials
Časové okno: One month
|
The study seeks to understand whether providing video-based educational materials yields a positive change in score regarding vaccine hesitation (at least one point decrease) after exposure to educational materials.
A change in score may indicate that educational materials support a decrease in COVID-19 vaccination hesitancy in the population.
The scale title will be "Level of concern about the COVID-19 vaccine".
Values will range from 1-5, where 1 indicates no concern and 5 indicates high concern.
|
One month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarrah M Lal, MBA, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB. Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US. EClinicalMedicine. 2020 Sep;26:100495. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100495. Epub 2020 Aug 12.
- Harrison EA, Wu JW. Vaccine confidence in the time of COVID-19. Eur J Epidemiol. 2020 Apr;35(4):325-330. doi: 10.1007/s10654-020-00634-3. Epub 2020 Apr 22.
- Dodd RH, Cvejic E, Bonner C, Pickles K, McCaffery KJ; Sydney Health Literacy Lab COVID-19 group. Willingness to vaccinate against COVID-19 in Australia. Lancet Infect Dis. 2021 Mar;21(3):318-319. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30559-4. Epub 2020 Jun 30. No abstract available.
- Edwards B, Biddle N, Gray M, Sollis K. COVID-19 vaccine hesitancy and resistance: Correlates in a nationally representative longitudinal survey of the Australian population. PLoS One. 2021 Mar 24;16(3):e0248892. doi: 10.1371/journal.pone.0248892. eCollection 2021.
- Sherman SM, Smith LE, Sim J, Amlot R, Cutts M, Dasch H, Rubin GJ, Sevdalis N. COVID-19 vaccination intention in the UK: results from the COVID-19 vaccination acceptability study (CoVAccS), a nationally representative cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Jun 3;17(6):1612-1621. doi: 10.1080/21645515.2020.1846397. Epub 2020 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
6. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
6. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
6. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Educational video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy