- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04876885
The Future of Viral Communications: Video-Based Health Promotion Strategies for COVID-19 Vaccinations
7 maggio 2021 aggiornato da: Sarrah Lal, McMaster University
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The World Health Organization listed vaccine hesitancy as one of the leading threats to global health in 2019.
Vaccine hesitancy is defined as the "reluctance or refusal to vaccinate despite the availability of vaccines".
Given the novelty of the COVID-19 pandemic, hesitancy towards use of COVID-19 vaccine may be linked to the process of vaccine development and clinical trial validation of safety and/or efficacy, rather than hesitations regarding vaccines in general.
This has already inspired several education campaigns.
It is unclear whether education leads to reduced hesitance and whether reduced hesitance leads to increased intent to vaccinate.
Further, early surveys demonstrating high COVID-19 vaccine acceptance and intent to vaccinate may not reflect actual uptake, as shown by comparisons to flu vaccination uptake at a time when flu vaccines are both available, validated and largely freely accessible.
Inspiring vaccine confidence is a multifaceted challenge, and the COVID-19 pandemic has shed light on one of its aspects, specifically the public health approach to health information dissemination.
The lack of evidence-based knowledge and preparedness coupled with pandemic fatigue impacts the uptake of recommended health behaviours and puts human lives at risk.
Different people adopt different responses to health promotion materials based on a variety of socioeconomic factors.
For example, in an American study on vaccination in children, it was found that children who had never received a vaccine tended to come from affluent, college educated families, while those who had only received some recommended vaccinations came from minority families that were single parent, low-income and less likely to have completed higher education.
Almost 50% of the parents of the unvaccinated children cited concerns about vaccine safety.
The strength of beliefs leading to hesitancy may change the ability to affect intent to vaccinate.
These beliefs may be contributed to by cultural dimensions in Canada and cultures of recently immigrated individuals, with regards to individualism, collectivism, perceptions of social benefits, etc.
These factors might also impact the choice to vaccinate.
The existence of many outlets for highly varied information underscores the need for unbiased and credible education on COVID-19 vaccinations.
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarrah M Lal, MBA
- Numero di telefono: 289.808.8597
- Email: lals2@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Faith L Maelzer, BHSc
- Numero di telefono: 416.576.1714
- Email: maelzerf@mcmaster.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
For the general public arm:
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
For the healthcare professionals and public health professionals arm:
- Licensed to practice as a healthcare professional in Ontario
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
Exclusion Criteria:
- Any individuals under age 16
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: General public
The individuals recruited to the study will include those who are age 16 and older.
Due to recruitment feasibility we will focus efforts on individuals living in Ontario.
We intend to recruit individuals from COVID-19 assessment centres that are partnering in our study as well as through social media posts (Facebook, Twitter, LinkedIn).
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
Altro: Healthcare professionals and public health professionals
The individuals recruited to the study will include healthcare professionals and public health professionals impacted by infectious disease outbreaks.
Social media will be used to disseminate surveys to physicians, nurses, nurse practitioners, pharmacists, and healthcare workers.
Public health units will disseminate surveys to their workforce.
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of participants indicating intent to vaccinate against COVID-19
Lasso di tempo: One month
|
The primary end point of the study is "intent to vaccinate against COVID-19" within the general public survey.
We are looking for an increase in intent to vaccinate after the educational videos are completed.
This is a yes/no answer choice.
A change in response may be indicative of the impact of education on vaccination intent.
|
One month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in score regarding vaccine hesitation after exposure to educational materials
Lasso di tempo: One month
|
The study seeks to understand whether providing video-based educational materials yields a positive change in score regarding vaccine hesitation (at least one point decrease) after exposure to educational materials.
A change in score may indicate that educational materials support a decrease in COVID-19 vaccination hesitancy in the population.
The scale title will be "Level of concern about the COVID-19 vaccine".
Values will range from 1-5, where 1 indicates no concern and 5 indicates high concern.
|
One month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarrah M Lal, MBA, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB. Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US. EClinicalMedicine. 2020 Sep;26:100495. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100495. Epub 2020 Aug 12.
- Harrison EA, Wu JW. Vaccine confidence in the time of COVID-19. Eur J Epidemiol. 2020 Apr;35(4):325-330. doi: 10.1007/s10654-020-00634-3. Epub 2020 Apr 22.
- Dodd RH, Cvejic E, Bonner C, Pickles K, McCaffery KJ; Sydney Health Literacy Lab COVID-19 group. Willingness to vaccinate against COVID-19 in Australia. Lancet Infect Dis. 2021 Mar;21(3):318-319. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30559-4. Epub 2020 Jun 30. No abstract available.
- Edwards B, Biddle N, Gray M, Sollis K. COVID-19 vaccine hesitancy and resistance: Correlates in a nationally representative longitudinal survey of the Australian population. PLoS One. 2021 Mar 24;16(3):e0248892. doi: 10.1371/journal.pone.0248892. eCollection 2021.
- Sherman SM, Smith LE, Sim J, Amlot R, Cutts M, Dasch H, Rubin GJ, Sevdalis N. COVID-19 vaccination intention in the UK: results from the COVID-19 vaccination acceptability study (CoVAccS), a nationally representative cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Jun 3;17(6):1612-1621. doi: 10.1080/21645515.2020.1846397. Epub 2020 Nov 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
6 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
6 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
6 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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