- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04876885
The Future of Viral Communications: Video-Based Health Promotion Strategies for COVID-19 Vaccinations
2021. május 7. frissítette: Sarrah Lal, McMaster University
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The World Health Organization listed vaccine hesitancy as one of the leading threats to global health in 2019.
Vaccine hesitancy is defined as the "reluctance or refusal to vaccinate despite the availability of vaccines".
Given the novelty of the COVID-19 pandemic, hesitancy towards use of COVID-19 vaccine may be linked to the process of vaccine development and clinical trial validation of safety and/or efficacy, rather than hesitations regarding vaccines in general.
This has already inspired several education campaigns.
It is unclear whether education leads to reduced hesitance and whether reduced hesitance leads to increased intent to vaccinate.
Further, early surveys demonstrating high COVID-19 vaccine acceptance and intent to vaccinate may not reflect actual uptake, as shown by comparisons to flu vaccination uptake at a time when flu vaccines are both available, validated and largely freely accessible.
Inspiring vaccine confidence is a multifaceted challenge, and the COVID-19 pandemic has shed light on one of its aspects, specifically the public health approach to health information dissemination.
The lack of evidence-based knowledge and preparedness coupled with pandemic fatigue impacts the uptake of recommended health behaviours and puts human lives at risk.
Different people adopt different responses to health promotion materials based on a variety of socioeconomic factors.
For example, in an American study on vaccination in children, it was found that children who had never received a vaccine tended to come from affluent, college educated families, while those who had only received some recommended vaccinations came from minority families that were single parent, low-income and less likely to have completed higher education.
Almost 50% of the parents of the unvaccinated children cited concerns about vaccine safety.
The strength of beliefs leading to hesitancy may change the ability to affect intent to vaccinate.
These beliefs may be contributed to by cultural dimensions in Canada and cultures of recently immigrated individuals, with regards to individualism, collectivism, perceptions of social benefits, etc.
These factors might also impact the choice to vaccinate.
The existence of many outlets for highly varied information underscores the need for unbiased and credible education on COVID-19 vaccinations.
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarrah M Lal, MBA
- Telefonszám: 289.808.8597
- E-mail: lals2@mcmaster.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Faith L Maelzer, BHSc
- Telefonszám: 416.576.1714
- E-mail: maelzerf@mcmaster.ca
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
For the general public arm:
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
For the healthcare professionals and public health professionals arm:
- Licensed to practice as a healthcare professional in Ontario
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
Exclusion Criteria:
- Any individuals under age 16
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: General public
The individuals recruited to the study will include those who are age 16 and older.
Due to recruitment feasibility we will focus efforts on individuals living in Ontario.
We intend to recruit individuals from COVID-19 assessment centres that are partnering in our study as well as through social media posts (Facebook, Twitter, LinkedIn).
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
|
Egyéb: Healthcare professionals and public health professionals
The individuals recruited to the study will include healthcare professionals and public health professionals impacted by infectious disease outbreaks.
Social media will be used to disseminate surveys to physicians, nurses, nurse practitioners, pharmacists, and healthcare workers.
Public health units will disseminate surveys to their workforce.
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants indicating intent to vaccinate against COVID-19
Időkeret: One month
|
The primary end point of the study is "intent to vaccinate against COVID-19" within the general public survey.
We are looking for an increase in intent to vaccinate after the educational videos are completed.
This is a yes/no answer choice.
A change in response may be indicative of the impact of education on vaccination intent.
|
One month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in score regarding vaccine hesitation after exposure to educational materials
Időkeret: One month
|
The study seeks to understand whether providing video-based educational materials yields a positive change in score regarding vaccine hesitation (at least one point decrease) after exposure to educational materials.
A change in score may indicate that educational materials support a decrease in COVID-19 vaccination hesitancy in the population.
The scale title will be "Level of concern about the COVID-19 vaccine".
Values will range from 1-5, where 1 indicates no concern and 5 indicates high concern.
|
One month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarrah M Lal, MBA, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB. Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US. EClinicalMedicine. 2020 Sep;26:100495. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100495. Epub 2020 Aug 12.
- Harrison EA, Wu JW. Vaccine confidence in the time of COVID-19. Eur J Epidemiol. 2020 Apr;35(4):325-330. doi: 10.1007/s10654-020-00634-3. Epub 2020 Apr 22.
- Dodd RH, Cvejic E, Bonner C, Pickles K, McCaffery KJ; Sydney Health Literacy Lab COVID-19 group. Willingness to vaccinate against COVID-19 in Australia. Lancet Infect Dis. 2021 Mar;21(3):318-319. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30559-4. Epub 2020 Jun 30. No abstract available.
- Edwards B, Biddle N, Gray M, Sollis K. COVID-19 vaccine hesitancy and resistance: Correlates in a nationally representative longitudinal survey of the Australian population. PLoS One. 2021 Mar 24;16(3):e0248892. doi: 10.1371/journal.pone.0248892. eCollection 2021.
- Sherman SM, Smith LE, Sim J, Amlot R, Cutts M, Dasch H, Rubin GJ, Sevdalis N. COVID-19 vaccination intention in the UK: results from the COVID-19 vaccination acceptability study (CoVAccS), a nationally representative cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Jun 3;17(6):1612-1621. doi: 10.1080/21645515.2020.1846397. Epub 2020 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .