- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04876885
The Future of Viral Communications: Video-Based Health Promotion Strategies for COVID-19 Vaccinations
7 мая 2021 г. обновлено: Sarrah Lal, McMaster University
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The World Health Organization listed vaccine hesitancy as one of the leading threats to global health in 2019.
Vaccine hesitancy is defined as the "reluctance or refusal to vaccinate despite the availability of vaccines".
Given the novelty of the COVID-19 pandemic, hesitancy towards use of COVID-19 vaccine may be linked to the process of vaccine development and clinical trial validation of safety and/or efficacy, rather than hesitations regarding vaccines in general.
This has already inspired several education campaigns.
It is unclear whether education leads to reduced hesitance and whether reduced hesitance leads to increased intent to vaccinate.
Further, early surveys demonstrating high COVID-19 vaccine acceptance and intent to vaccinate may not reflect actual uptake, as shown by comparisons to flu vaccination uptake at a time when flu vaccines are both available, validated and largely freely accessible.
Inspiring vaccine confidence is a multifaceted challenge, and the COVID-19 pandemic has shed light on one of its aspects, specifically the public health approach to health information dissemination.
The lack of evidence-based knowledge and preparedness coupled with pandemic fatigue impacts the uptake of recommended health behaviours and puts human lives at risk.
Different people adopt different responses to health promotion materials based on a variety of socioeconomic factors.
For example, in an American study on vaccination in children, it was found that children who had never received a vaccine tended to come from affluent, college educated families, while those who had only received some recommended vaccinations came from minority families that were single parent, low-income and less likely to have completed higher education.
Almost 50% of the parents of the unvaccinated children cited concerns about vaccine safety.
The strength of beliefs leading to hesitancy may change the ability to affect intent to vaccinate.
These beliefs may be contributed to by cultural dimensions in Canada and cultures of recently immigrated individuals, with regards to individualism, collectivism, perceptions of social benefits, etc.
These factors might also impact the choice to vaccinate.
The existence of many outlets for highly varied information underscores the need for unbiased and credible education on COVID-19 vaccinations.
The investigators aim to study whether education, in the form of three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination, reduces vaccine hesitancy and increases intent to vaccinate.
The investigators intend to use insights from this research study to develop a framework for video-based 'education prescriptions' that reduce vaccine hesitancy and increase intent to vaccinate across a number of infectious diseases.
This may have wide-ranging impact: inform practice for health promotions and public health, as well as support infectious disease related work done by healthcare professionals (e.g.
those working in travel medicine, where vaccination rates are also low).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarrah M Lal, MBA
- Номер телефона: 289.808.8597
- Электронная почта: lals2@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Faith L Maelzer, BHSc
- Номер телефона: 416.576.1714
- Электронная почта: maelzerf@mcmaster.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
For the general public arm:
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
For the healthcare professionals and public health professionals arm:
- Licensed to practice as a healthcare professional in Ontario
- An understanding of the English language at a grade 8 written level
- Reside in Ontario
Exclusion Criteria:
- Any individuals under age 16
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: General public
The individuals recruited to the study will include those who are age 16 and older.
Due to recruitment feasibility we will focus efforts on individuals living in Ontario.
We intend to recruit individuals from COVID-19 assessment centres that are partnering in our study as well as through social media posts (Facebook, Twitter, LinkedIn).
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
|
Другой: Healthcare professionals and public health professionals
The individuals recruited to the study will include healthcare professionals and public health professionals impacted by infectious disease outbreaks.
Social media will be used to disseminate surveys to physicians, nurses, nurse practitioners, pharmacists, and healthcare workers.
Public health units will disseminate surveys to their workforce.
|
Three two-minute educational videos about COVID-19 vaccine development and dissemination
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants indicating intent to vaccinate against COVID-19
Временное ограничение: One month
|
The primary end point of the study is "intent to vaccinate against COVID-19" within the general public survey.
We are looking for an increase in intent to vaccinate after the educational videos are completed.
This is a yes/no answer choice.
A change in response may be indicative of the impact of education on vaccination intent.
|
One month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in score regarding vaccine hesitation after exposure to educational materials
Временное ограничение: One month
|
The study seeks to understand whether providing video-based educational materials yields a positive change in score regarding vaccine hesitation (at least one point decrease) after exposure to educational materials.
A change in score may indicate that educational materials support a decrease in COVID-19 vaccination hesitancy in the population.
The scale title will be "Level of concern about the COVID-19 vaccine".
Values will range from 1-5, where 1 indicates no concern and 5 indicates high concern.
|
One month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarrah M Lal, MBA, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB. Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US. EClinicalMedicine. 2020 Sep;26:100495. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100495. Epub 2020 Aug 12.
- Harrison EA, Wu JW. Vaccine confidence in the time of COVID-19. Eur J Epidemiol. 2020 Apr;35(4):325-330. doi: 10.1007/s10654-020-00634-3. Epub 2020 Apr 22.
- Dodd RH, Cvejic E, Bonner C, Pickles K, McCaffery KJ; Sydney Health Literacy Lab COVID-19 group. Willingness to vaccinate against COVID-19 in Australia. Lancet Infect Dis. 2021 Mar;21(3):318-319. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30559-4. Epub 2020 Jun 30. No abstract available.
- Edwards B, Biddle N, Gray M, Sollis K. COVID-19 vaccine hesitancy and resistance: Correlates in a nationally representative longitudinal survey of the Australian population. PLoS One. 2021 Mar 24;16(3):e0248892. doi: 10.1371/journal.pone.0248892. eCollection 2021.
- Sherman SM, Smith LE, Sim J, Amlot R, Cutts M, Dasch H, Rubin GJ, Sevdalis N. COVID-19 vaccination intention in the UK: results from the COVID-19 vaccination acceptability study (CoVAccS), a nationally representative cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Jun 3;17(6):1612-1621. doi: 10.1080/21645515.2020.1846397. Epub 2020 Nov 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
6 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .