- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04877951
PC in Stance and During Functional Mobility Following BIG for PD
4. května 2021 aktualizováno: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota
Postural Control in Stance and During Functional Mobility Following Management of Parkinson's Disease With LSVT BIG Training
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
We are interested in knowing the effects of this therapeutic approach on postural control and gait parameters.
Přehled studie
Detailní popis
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
Postural instability and gait disturbance is another debilitating feature of Parkinson's disease.
While LSVT BIG targets postural correction through exercises which challenge balance, the effect of this intervention on stability margins and functional balance assessments have not been well established in the literature.
This study includes outcome measures not previously examined with this intervention and may provide valuable evidence regarding the impact of this intervention on postural control, balance and falls risk.
Alternative amplitude programs have also been designed to meet the needs of patients with PD.
These programs adjust frequencies for patients and individualize sessions more than LSVT BIG.
We are interested in knowing if these alternative frequencies and amplitude approaches are similarly as effective as LSVT BIG in our outcome measures.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects will be included in the study if they have been diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and are English speaking.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria: 1) previous completion of LSVT BIG or other formal amplitude program training 2) non-idopathic Parkinsonism 3) any medical condition that would contraindicate exercise (ie. unstable cardiovascular disease) 4) cognitive impairment that limits ability to follow direction or demonstration
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Effect of LSVT BIG therapy on Postural Control and Gait Parameters
LSVT BIG is a commonly used protocol to manage functional movement for those with Parkinson's Disease.
This study measured postural control and gait parameters following a 4-week course of LSVT BIG therapy.
|
LSVT BIG is a 4-week program that focuses on movement recalibration for people with a diagnosis of Parkinson's disease.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Časové okno: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in reactive, proactive, and sensory contributions to postural control (balance) is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Časové okno: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in higher level assessment of postural control is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Functional and Multidirectional Reach Tests
Časové okno: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in proactive postural control strategies is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Center of Pressure measures (digitized walkway)
Časové okno: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in the limits of stability is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patti J Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC in PD after BIG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na LSVT BIG
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýParkinsonova chorobaTchaj-wan
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoParkinsonova chorobaKrocan
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationDokončenoChronická mrtviceSpojené státy
-
Yeditepe UniversityIstanbul University-CerrahpasaDokončenoParkinsonova chorobaKrocan
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce UniversityDokončeno
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoParkinsonova choroba | Dysfagie | DysartrieSpojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi MultiplaNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKriminalita mladistvých | ZločinSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoAmputace dolní končetinyKanada