- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877951
PC in Stance and During Functional Mobility Following BIG for PD
4. mai 2021 oppdatert av: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota
Postural Control in Stance and During Functional Mobility Following Management of Parkinson's Disease With LSVT BIG Training
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
We are interested in knowing the effects of this therapeutic approach on postural control and gait parameters.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
Postural instability and gait disturbance is another debilitating feature of Parkinson's disease.
While LSVT BIG targets postural correction through exercises which challenge balance, the effect of this intervention on stability margins and functional balance assessments have not been well established in the literature.
This study includes outcome measures not previously examined with this intervention and may provide valuable evidence regarding the impact of this intervention on postural control, balance and falls risk.
Alternative amplitude programs have also been designed to meet the needs of patients with PD.
These programs adjust frequencies for patients and individualize sessions more than LSVT BIG.
We are interested in knowing if these alternative frequencies and amplitude approaches are similarly as effective as LSVT BIG in our outcome measures.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects will be included in the study if they have been diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and are English speaking.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria: 1) previous completion of LSVT BIG or other formal amplitude program training 2) non-idopathic Parkinsonism 3) any medical condition that would contraindicate exercise (ie. unstable cardiovascular disease) 4) cognitive impairment that limits ability to follow direction or demonstration
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effect of LSVT BIG therapy on Postural Control and Gait Parameters
LSVT BIG is a commonly used protocol to manage functional movement for those with Parkinson's Disease.
This study measured postural control and gait parameters following a 4-week course of LSVT BIG therapy.
|
LSVT BIG is a 4-week program that focuses on movement recalibration for people with a diagnosis of Parkinson's disease.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in reactive, proactive, and sensory contributions to postural control (balance) is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tidsramme: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in higher level assessment of postural control is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Functional and Multidirectional Reach Tests
Tidsramme: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in proactive postural control strategies is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Center of Pressure measures (digitized walkway)
Tidsramme: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in the limits of stability is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patti J Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC in PD after BIG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på LSVT BIG
-
Izmir Bakircay UniversityFullført
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationFullførtKronisk hjerneslagForente stater
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce UniversityFullført
-
Yeditepe UniversityIstanbul University-CerrahpasaFullførtParkinsons sykdomTyrkia
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringAldring | Balanseforstyrrelser | Risiko for fall hos eldreTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtParkinsons sykdom | Dysfagi | DysartriForente stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi MultiplaFullførtMultippel skleroseItalia
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... og andre samarbeidspartnereFullførtUngdomskriminalitet | ForbrytelseForente stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkjent