- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877951
PC in Stance and During Functional Mobility Following BIG for PD
4 mei 2021 bijgewerkt door: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota
Postural Control in Stance and During Functional Mobility Following Management of Parkinson's Disease With LSVT BIG Training
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
We are interested in knowing the effects of this therapeutic approach on postural control and gait parameters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
Postural instability and gait disturbance is another debilitating feature of Parkinson's disease.
While LSVT BIG targets postural correction through exercises which challenge balance, the effect of this intervention on stability margins and functional balance assessments have not been well established in the literature.
This study includes outcome measures not previously examined with this intervention and may provide valuable evidence regarding the impact of this intervention on postural control, balance and falls risk.
Alternative amplitude programs have also been designed to meet the needs of patients with PD.
These programs adjust frequencies for patients and individualize sessions more than LSVT BIG.
We are interested in knowing if these alternative frequencies and amplitude approaches are similarly as effective as LSVT BIG in our outcome measures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects will be included in the study if they have been diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and are English speaking.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria: 1) previous completion of LSVT BIG or other formal amplitude program training 2) non-idopathic Parkinsonism 3) any medical condition that would contraindicate exercise (ie. unstable cardiovascular disease) 4) cognitive impairment that limits ability to follow direction or demonstration
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Effect of LSVT BIG therapy on Postural Control and Gait Parameters
LSVT BIG is a commonly used protocol to manage functional movement for those with Parkinson's Disease.
This study measured postural control and gait parameters following a 4-week course of LSVT BIG therapy.
|
LSVT BIG is a 4-week program that focuses on movement recalibration for people with a diagnosis of Parkinson's disease.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in reactive, proactive, and sensory contributions to postural control (balance) is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tijdsspanne: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in higher level assessment of postural control is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Functional and Multidirectional Reach Tests
Tijdsspanne: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in proactive postural control strategies is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Center of Pressure measures (digitized walkway)
Tijdsspanne: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in the limits of stability is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patti J Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC in PD after BIG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LSVT BIG
-
Izmir Bakircay UniversityVoltooid
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationVoltooidChronische beroerteVerenigde Staten
-
Fenerbahce UniversityWervingEffecten van drie verschillende trainingsprogramma's op dynamisch evenwicht bij thuiswonende ouderenVeroudering | Evenwichtsstoornissen | Risico op vallen bij ouderenTurkije (Türkiye)
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce UniversityVoltooid
-
Yeditepe UniversityIstanbul University-CerrahpasaVoltooidZiekte van ParkinsonKalkoen
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidZiekte van Parkinson | Dysfagie | DysartrieVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... en andere medewerkersVoltooidJeugdcriminaliteit | MisdaadVerenigde Staten
-
University of OttawaVoltooid
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi MultiplaVoltooid
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekend