- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04877951
PC in Stance and During Functional Mobility Following BIG for PD
2021. május 4. frissítette: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota
Postural Control in Stance and During Functional Mobility Following Management of Parkinson's Disease With LSVT BIG Training
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
We are interested in knowing the effects of this therapeutic approach on postural control and gait parameters.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
Postural instability and gait disturbance is another debilitating feature of Parkinson's disease.
While LSVT BIG targets postural correction through exercises which challenge balance, the effect of this intervention on stability margins and functional balance assessments have not been well established in the literature.
This study includes outcome measures not previously examined with this intervention and may provide valuable evidence regarding the impact of this intervention on postural control, balance and falls risk.
Alternative amplitude programs have also been designed to meet the needs of patients with PD.
These programs adjust frequencies for patients and individualize sessions more than LSVT BIG.
We are interested in knowing if these alternative frequencies and amplitude approaches are similarly as effective as LSVT BIG in our outcome measures.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects will be included in the study if they have been diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and are English speaking.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria: 1) previous completion of LSVT BIG or other formal amplitude program training 2) non-idopathic Parkinsonism 3) any medical condition that would contraindicate exercise (ie. unstable cardiovascular disease) 4) cognitive impairment that limits ability to follow direction or demonstration
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Effect of LSVT BIG therapy on Postural Control and Gait Parameters
LSVT BIG is a commonly used protocol to manage functional movement for those with Parkinson's Disease.
This study measured postural control and gait parameters following a 4-week course of LSVT BIG therapy.
|
LSVT BIG is a 4-week program that focuses on movement recalibration for people with a diagnosis of Parkinson's disease.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Időkeret: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in reactive, proactive, and sensory contributions to postural control (balance) is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Időkeret: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in higher level assessment of postural control is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Functional and Multidirectional Reach Tests
Időkeret: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in proactive postural control strategies is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Center of Pressure measures (digitized walkway)
Időkeret: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in the limits of stability is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patti J Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PC in PD after BIG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .