- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877951
PC in Stance and During Functional Mobility Following BIG for PD
4 de mayo de 2021 actualizado por: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota
Postural Control in Stance and During Functional Mobility Following Management of Parkinson's Disease With LSVT BIG Training
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
We are interested in knowing the effects of this therapeutic approach on postural control and gait parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LSVT BIG is an intensive, amplitude based rehabilitation program that has been demonstrated to improve one of the hallmark features of Parkinson's disease, specifically bradykinesia.
Postural instability and gait disturbance is another debilitating feature of Parkinson's disease.
While LSVT BIG targets postural correction through exercises which challenge balance, the effect of this intervention on stability margins and functional balance assessments have not been well established in the literature.
This study includes outcome measures not previously examined with this intervention and may provide valuable evidence regarding the impact of this intervention on postural control, balance and falls risk.
Alternative amplitude programs have also been designed to meet the needs of patients with PD.
These programs adjust frequencies for patients and individualize sessions more than LSVT BIG.
We are interested in knowing if these alternative frequencies and amplitude approaches are similarly as effective as LSVT BIG in our outcome measures.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects will be included in the study if they have been diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and are English speaking.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria: 1) previous completion of LSVT BIG or other formal amplitude program training 2) non-idopathic Parkinsonism 3) any medical condition that would contraindicate exercise (ie. unstable cardiovascular disease) 4) cognitive impairment that limits ability to follow direction or demonstration
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Effect of LSVT BIG therapy on Postural Control and Gait Parameters
LSVT BIG is a commonly used protocol to manage functional movement for those with Parkinson's Disease.
This study measured postural control and gait parameters following a 4-week course of LSVT BIG therapy.
|
LSVT BIG is a 4-week program that focuses on movement recalibration for people with a diagnosis of Parkinson's disease.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in reactive, proactive, and sensory contributions to postural control (balance) is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Periodo de tiempo: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in higher level assessment of postural control is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Functional and Multidirectional Reach Tests
Periodo de tiempo: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in proactive postural control strategies is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
|
Center of Pressure measures (digitized walkway)
Periodo de tiempo: Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
A change in the limits of stability is assessed.
|
Pre-Intervention (baseline) and Post-Intervention (week 5)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti J Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PC in PD after BIG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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