- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04881968
EFFECTIVENESS: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
11. února 2022 aktualizováno: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Hopewell Hospitalist is a theory-based adventure video game designed to increase the likelihood that a physician will engage in an advance care planning (ACP) conversation with a patient over the age of 65.
Drawing on the theory of narrative engagement, players assume the persona of a hospitalist physician and navigate a series of clinical encounters with seriously-ill patients over the age of 65.
Players experience the consequences of having (or not having) ACP conversations in a timely fashion.
The planned study is a crossover phase III trial testing the effectiveness of providing physicians with a link to a free version of Hopewell Hospitalist as a means for increasing ACP rates measured by ACP billing frequency.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Hospitalist Inclusion Criteria:
- Employed by Sound
- Not previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Hospitalist Exclusion Criteria:
- Not employed by Sound
- Does not provide informed consent
- Previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control: Usual Care
The control arm occurs prior to receipt of the video game intervention and reflects usual care.
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point.
|
|
|
Experimentální: Video Game Intervention
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point by receiving a link to the Hopewell Hospitalist game via email and logging in to play the video game.
|
Hopewell Hospitalist je přizpůsobená dobrodružná videohra založená na teorii, která využívá narativní zapojení ke vzdělávání hráčů lékařů v plánování předběžné péče, aby se zvýšila pravděpodobnost, že se lékaři zapojí do konverzací AKT a budou za ně účtovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Billed Advance Care Planning
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Change in physician advance care planning billing for patients over the age of 65 in the three months before and after the roll-out of the video game intervention at their hospital.
Advance care planning billing is defined as the presence/absence of ACP charges (Medicare billing codes 99497 or 99498) during a physician's patient's hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Merit-based Incentive Payment System Advance Care Planning Quality Score
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Change in the Merit-based Incentive Payment System (MIPS) self-report measure of advance care planning by enrolled hospitalists (MiPS-ACP quality score).
The MiPS-ACP quality score is the percentage of patients aged 65 years and older who have an advance care plan or surrogate decision maker documented in the medical record or documentation in the medical record that an advance care plan was discussed but the patient did not wish or was not able to name a surrogate decision maker or provide an advance care plan.
The quality score ranges from 0-100%, with higher scores indicating that a greater proportion of patients with an advance care plan documented in the medical record.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalist-Managed Patient In-Hospital Mortality Rate
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
In-hospital mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Mortality Rate
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
90-day mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Sum of Resources Utilized by Hospitalist-Managed Patients
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Combined sum of resources utilized by patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
It is a composite measure including: admission to ICU, receipt of life-sustaining treatment(s) including mechanical ventilation, placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis.
This measure ranges from 0 to 5, where higher scores indicate greater utilization of resources during the index hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Admission to ICU
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of admission to ICU for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Mechanical Ventilation
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of mechanical ventilation of patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Receipt of Life-Sustaining Treatment(s)
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Length of Stay
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Total days between admission and discharge for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Disposition Status Type
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Type of status upon discharge of patients managed by enrolled hospitalists (e.g., discharged to home, to skilled nursing, to hospice, deceased, etc.).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Episode-Based Spending
Časové okno: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Amount of total Medicare payments between index admission and 90-days for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hopewell Hospitalist - Apple App Store and Google Analytics
Časové okno: 3 months
|
Number of unique downloads for the HH game will be provided by the Apple App store.
Using Google Analytics we will be able to discern time spent playing the game for each individual hospitalist using their unique log-in passphrase.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00031186 - B
- P01AG019783 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
We will share de-identified participant data and supporting information with other researchers upon request to the PI.
Časový rámec sdílení IPD
Upon publication of the planned manuscripts.
Data will be retained through February 2028.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will require completion of a data use agreement with Dartmouth.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Videohra Hopewell Hospitalist
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansDokončenoPředběžné plánování péčeSpojené státy