- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04881968
EFFECTIVENESS: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
11. Februar 2022 aktualisiert von: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Hopewell Hospitalist is a theory-based adventure video game designed to increase the likelihood that a physician will engage in an advance care planning (ACP) conversation with a patient over the age of 65.
Drawing on the theory of narrative engagement, players assume the persona of a hospitalist physician and navigate a series of clinical encounters with seriously-ill patients over the age of 65.
Players experience the consequences of having (or not having) ACP conversations in a timely fashion.
The planned study is a crossover phase III trial testing the effectiveness of providing physicians with a link to a free version of Hopewell Hospitalist as a means for increasing ACP rates measured by ACP billing frequency.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1261
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Hospitalist Inclusion Criteria:
- Employed by Sound
- Not previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Hospitalist Exclusion Criteria:
- Not employed by Sound
- Does not provide informed consent
- Previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control: Usual Care
The control arm occurs prior to receipt of the video game intervention and reflects usual care.
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point.
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|
Experimental: Video Game Intervention
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point by receiving a link to the Hopewell Hospitalist game via email and logging in to play the video game.
|
Hopewell Hospitalist ist ein maßgeschneidertes, theoriebasiertes Adventure-Videospiel, das narratives Engagement nutzt, um Ärztespieler über die Vorausplanung der Versorgung aufzuklären, um die Wahrscheinlichkeit für Ärzte zu erhöhen, an ACP-Gesprächen teilzunehmen und diese in Rechnung zu stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Incidence of Billed Advance Care Planning
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Change in physician advance care planning billing for patients over the age of 65 in the three months before and after the roll-out of the video game intervention at their hospital.
Advance care planning billing is defined as the presence/absence of ACP charges (Medicare billing codes 99497 or 99498) during a physician's patient's hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Merit-based Incentive Payment System Advance Care Planning Quality Score
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Change in the Merit-based Incentive Payment System (MIPS) self-report measure of advance care planning by enrolled hospitalists (MiPS-ACP quality score).
The MiPS-ACP quality score is the percentage of patients aged 65 years and older who have an advance care plan or surrogate decision maker documented in the medical record or documentation in the medical record that an advance care plan was discussed but the patient did not wish or was not able to name a surrogate decision maker or provide an advance care plan.
The quality score ranges from 0-100%, with higher scores indicating that a greater proportion of patients with an advance care plan documented in the medical record.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hospitalist-Managed Patient In-Hospital Mortality Rate
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
In-hospital mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
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6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Mortality Rate
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
90-day mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Sum of Resources Utilized by Hospitalist-Managed Patients
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Combined sum of resources utilized by patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
It is a composite measure including: admission to ICU, receipt of life-sustaining treatment(s) including mechanical ventilation, placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis.
This measure ranges from 0 to 5, where higher scores indicate greater utilization of resources during the index hospitalization.
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6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Admission to ICU
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of admission to ICU for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Mechanical Ventilation
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of mechanical ventilation of patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Receipt of Life-Sustaining Treatment(s)
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Hospitalist-Managed Patient Length of Stay
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Total days between admission and discharge for patients managed by enrolled hospitalists.
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6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Hospitalist-Managed Patient Disposition Status Type
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Type of status upon discharge of patients managed by enrolled hospitalists (e.g., discharged to home, to skilled nursing, to hospice, deceased, etc.).
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6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Hospitalist-Managed Patient 90-Day Episode-Based Spending
Zeitfenster: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Amount of total Medicare payments between index admission and 90-days for patients managed by enrolled hospitalists.
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6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hopewell Hospitalist - Apple App Store and Google Analytics
Zeitfenster: 3 months
|
Number of unique downloads for the HH game will be provided by the Apple App store.
Using Google Analytics we will be able to discern time spent playing the game for each individual hospitalist using their unique log-in passphrase.
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00031186 - B
- P01AG019783 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
We will share de-identified participant data and supporting information with other researchers upon request to the PI.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Upon publication of the planned manuscripts.
Data will be retained through February 2028.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data will require completion of a data use agreement with Dartmouth.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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