- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04881968
EFFECTIVENESS: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
11 febbraio 2022 aggiornato da: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Hopewell Hospitalist is a theory-based adventure video game designed to increase the likelihood that a physician will engage in an advance care planning (ACP) conversation with a patient over the age of 65.
Drawing on the theory of narrative engagement, players assume the persona of a hospitalist physician and navigate a series of clinical encounters with seriously-ill patients over the age of 65.
Players experience the consequences of having (or not having) ACP conversations in a timely fashion.
The planned study is a crossover phase III trial testing the effectiveness of providing physicians with a link to a free version of Hopewell Hospitalist as a means for increasing ACP rates measured by ACP billing frequency.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1261
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Hospitalist Inclusion Criteria:
- Employed by Sound
- Not previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Hospitalist Exclusion Criteria:
- Not employed by Sound
- Does not provide informed consent
- Previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control: Usual Care
The control arm occurs prior to receipt of the video game intervention and reflects usual care.
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point.
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Sperimentale: Video Game Intervention
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point by receiving a link to the Hopewell Hospitalist game via email and logging in to play the video game.
|
Hopewell Hospitalist è un videogioco d'avventura personalizzato basato sulla teoria che utilizza il coinvolgimento narrativo per istruire i giocatori medici sulla pianificazione anticipata delle cure per aumentare la probabilità dei medici di impegnarsi e fatturare le conversazioni ACP.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of Billed Advance Care Planning
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Change in physician advance care planning billing for patients over the age of 65 in the three months before and after the roll-out of the video game intervention at their hospital.
Advance care planning billing is defined as the presence/absence of ACP charges (Medicare billing codes 99497 or 99498) during a physician's patient's hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
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Merit-based Incentive Payment System Advance Care Planning Quality Score
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Change in the Merit-based Incentive Payment System (MIPS) self-report measure of advance care planning by enrolled hospitalists (MiPS-ACP quality score).
The MiPS-ACP quality score is the percentage of patients aged 65 years and older who have an advance care plan or surrogate decision maker documented in the medical record or documentation in the medical record that an advance care plan was discussed but the patient did not wish or was not able to name a surrogate decision maker or provide an advance care plan.
The quality score ranges from 0-100%, with higher scores indicating that a greater proportion of patients with an advance care plan documented in the medical record.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hospitalist-Managed Patient In-Hospital Mortality Rate
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
In-hospital mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Mortality Rate
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
90-day mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Sum of Resources Utilized by Hospitalist-Managed Patients
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Combined sum of resources utilized by patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
It is a composite measure including: admission to ICU, receipt of life-sustaining treatment(s) including mechanical ventilation, placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis.
This measure ranges from 0 to 5, where higher scores indicate greater utilization of resources during the index hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Admission to ICU
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of admission to ICU for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Mechanical Ventilation
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of mechanical ventilation of patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Receipt of Life-Sustaining Treatment(s)
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Length of Stay
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Total days between admission and discharge for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Disposition Status Type
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Type of status upon discharge of patients managed by enrolled hospitalists (e.g., discharged to home, to skilled nursing, to hospice, deceased, etc.).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
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Hospitalist-Managed Patient 90-Day Episode-Based Spending
Lasso di tempo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
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Amount of total Medicare payments between index admission and 90-days for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hopewell Hospitalist - Apple App Store and Google Analytics
Lasso di tempo: 3 months
|
Number of unique downloads for the HH game will be provided by the Apple App store.
Using Google Analytics we will be able to discern time spent playing the game for each individual hospitalist using their unique log-in passphrase.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00031186 - B
- P01AG019783 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We will share de-identified participant data and supporting information with other researchers upon request to the PI.
Periodo di condivisione IPD
Upon publication of the planned manuscripts.
Data will be retained through February 2028.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data will require completion of a data use agreement with Dartmouth.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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