- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04881968
EFFECTIVENESS: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
11 февраля 2022 г. обновлено: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Hopewell Hospitalist is a theory-based adventure video game designed to increase the likelihood that a physician will engage in an advance care planning (ACP) conversation with a patient over the age of 65.
Drawing on the theory of narrative engagement, players assume the persona of a hospitalist physician and navigate a series of clinical encounters with seriously-ill patients over the age of 65.
Players experience the consequences of having (or not having) ACP conversations in a timely fashion.
The planned study is a crossover phase III trial testing the effectiveness of providing physicians with a link to a free version of Hopewell Hospitalist as a means for increasing ACP rates measured by ACP billing frequency.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Hospitalist Inclusion Criteria:
- Employed by Sound
- Not previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Hospitalist Exclusion Criteria:
- Not employed by Sound
- Does not provide informed consent
- Previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control: Usual Care
The control arm occurs prior to receipt of the video game intervention and reflects usual care.
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point.
|
|
|
Экспериментальный: Video Game Intervention
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point by receiving a link to the Hopewell Hospitalist game via email and logging in to play the video game.
|
Hopewell Hospitalist — это кастомизированная приключенческая видеоигра, основанная на теории, в которой повествование используется для обучения игроков-врачей заблаговременному планированию лечения, чтобы повысить вероятность того, что врачи будут участвовать в беседах ACP и выставлять счета за них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Billed Advance Care Planning
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Change in physician advance care planning billing for patients over the age of 65 in the three months before and after the roll-out of the video game intervention at their hospital.
Advance care planning billing is defined as the presence/absence of ACP charges (Medicare billing codes 99497 or 99498) during a physician's patient's hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Merit-based Incentive Payment System Advance Care Planning Quality Score
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Change in the Merit-based Incentive Payment System (MIPS) self-report measure of advance care planning by enrolled hospitalists (MiPS-ACP quality score).
The MiPS-ACP quality score is the percentage of patients aged 65 years and older who have an advance care plan or surrogate decision maker documented in the medical record or documentation in the medical record that an advance care plan was discussed but the patient did not wish or was not able to name a surrogate decision maker or provide an advance care plan.
The quality score ranges from 0-100%, with higher scores indicating that a greater proportion of patients with an advance care plan documented in the medical record.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospitalist-Managed Patient In-Hospital Mortality Rate
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
In-hospital mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Mortality Rate
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
90-day mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Sum of Resources Utilized by Hospitalist-Managed Patients
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Combined sum of resources utilized by patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
It is a composite measure including: admission to ICU, receipt of life-sustaining treatment(s) including mechanical ventilation, placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis.
This measure ranges from 0 to 5, where higher scores indicate greater utilization of resources during the index hospitalization.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Admission to ICU
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of admission to ICU for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Mechanical Ventilation
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of mechanical ventilation of patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Receipt of Life-Sustaining Treatment(s)
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Incidence of placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Length of Stay
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Total days between admission and discharge for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient Disposition Status Type
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Type of status upon discharge of patients managed by enrolled hospitalists (e.g., discharged to home, to skilled nursing, to hospice, deceased, etc.).
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
|
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Episode-Based Spending
Временное ограничение: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Amount of total Medicare payments between index admission and 90-days for patients managed by enrolled hospitalists.
|
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hopewell Hospitalist - Apple App Store and Google Analytics
Временное ограничение: 3 months
|
Number of unique downloads for the HH game will be provided by the Apple App store.
Using Google Analytics we will be able to discern time spent playing the game for each individual hospitalist using their unique log-in passphrase.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00031186 - B
- P01AG019783 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We will share de-identified participant data and supporting information with other researchers upon request to the PI.
Сроки обмена IPD
Upon publication of the planned manuscripts.
Data will be retained through February 2028.
Критерии совместного доступа к IPD
Data will require completion of a data use agreement with Dartmouth.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи