Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Focusing on Body Functionality After Bariatric Surgery

6. května 2021 aktualizováno: Jessica Alleva, Maastricht University

Does Focusing on Body Functionality Improve Body Image Among Women Who Have Undergone Bariatric Surgery?

This study investigated whether focusing on one's body functionality (i.e., everything the body can do, rather than how it looks) would lead to improvements in body image, self-esteem, and self-kindness among women who have undergone bariatric surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
        • Maastricht University
    • Utrecht
      • Huis ter heide, Utrecht, Holandsko, 3712BA
        • Nederlandse Obesitas Kliniek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Identifying as female, being between 18 and 65 years old, having undergone bariatric surgery 5-7 months prior to the study, and qualifying for standard aftercare at the Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK; Dutch Obesity Clinic).

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
Participants in the intervention group completed the Expand Your Horizon programme (Alleva et al., 2015).
Jiný: Expand Your Horizon
Expand Your Horizon is an online programme, comprising three 15min writing exercises delivered over the course of 1 week. In each writing exercise, participants are asked to describe the functions of their body, and why those are personally meaningful to them.
Žádný zásah: Comparison Group
Participants in the comparison group did not complete any intervention (i.e., this was a waitlist comparison group).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in appearance satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Appearance satisfaction was assessed using the Body Areas Satisfaction Subscale (BASS) of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher appearance satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in functionality satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Functionality satisfaction was assessed using the Physical Condition Subscale (PCS) of the Body Esteem Scale (BES). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher functionality satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body appreciation over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body appreciation was assessed using the Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher body appreciation.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body responsiveness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body responsiveness was assessed using the Body Responsiveness Questionnaire (BRQ). Scores range from 1-7, with higher scores demonstrating higher body responsiveness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in self-objectification over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-objectification was assessed using the Self-Objectification Questionnaire (SOQ). Scores range from -25 to 25, with lower scores demonstrating higher levels of self-objectification.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in self-esteem over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE). Scores range from 10-40, with higher scores reflecting higher levels of self-esteem.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Changes in self-kindness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Časové okno: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-kindness was assessed using the Self-Kindness Subscale (SKS) of the Self-Compassion Scale (SCS). Scores range from 1-7, with higher scores reflecting higher levels of self-kindness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

Nederlandse Obesitas Kliniek
Dutch Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Alleva, Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolien Martijn, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERCPN-167_03_05_2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymised quantitative data (SPSS file) will be uploaded to DataVerse, and will be accessible upon request from the Principal Investigator. Study protocol and informed consent sheet will be available via ClinicalTrials.gov registration.

Časový rámec sdílení IPD

The data will become available as soon as the manuscript is published, with no deadline. The study protocol and informed consent sheet will be available immediately, with no deadline.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be available to other researchers for non-commercial purposes. Qualitative data (derived from participants' responses to the writing exercises) will not be shared, given the sensitive nature of the data, and given that participants did not provide consent for their writing exercises to be shared outside of the research team. Study protocol and informed consent sheet will be available for non-commercial purposes via ClinicalTrials.gov registration.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expand Your Horizon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit