- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883268
Focusing on Body Functionality After Bariatric Surgery
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jessica Alleva, Maastricht University
Does Focusing on Body Functionality Improve Body Image Among Women Who Have Undergone Bariatric Surgery?
This study investigated whether focusing on one's body functionality (i.e., everything the body can do, rather than how it looks) would lead to improvements in body image, self-esteem, and self-kindness among women who have undergone bariatric surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Utrecht
-
Huis ter heide, Utrecht, Alankomaat, 3712BA
- Nederlandse Obesitas Kliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Identifying as female, being between 18 and 65 years old, having undergone bariatric surgery 5-7 months prior to the study, and qualifying for standard aftercare at the Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK; Dutch Obesity Clinic).
Exclusion Criteria:
- N/A
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Participants in the intervention group completed the Expand Your Horizon programme (Alleva et al., 2015).
|
Expand Your Horizon is an online programme, comprising three 15min writing exercises delivered over the course of 1 week.
In each writing exercise, participants are asked to describe the functions of their body, and why those are personally meaningful to them.
|
|
Ei väliintuloa: Comparison Group
Participants in the comparison group did not complete any intervention (i.e., this was a waitlist comparison group).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in appearance satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Appearance satisfaction was assessed using the Body Areas Satisfaction Subscale (BASS) of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ).
Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher appearance satisfaction.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
|
Change in functionality satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Functionality satisfaction was assessed using the Physical Condition Subscale (PCS) of the Body Esteem Scale (BES).
Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher functionality satisfaction.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
|
Change in body appreciation over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Body appreciation was assessed using the Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher body appreciation.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
|
Change in body responsiveness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Body responsiveness was assessed using the Body Responsiveness Questionnaire (BRQ).
Scores range from 1-7, with higher scores demonstrating higher body responsiveness.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
|
Change in self-objectification over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Self-objectification was assessed using the Self-Objectification Questionnaire (SOQ).
Scores range from -25 to 25, with lower scores demonstrating higher levels of self-objectification.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in self-esteem over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE).
Scores range from 10-40, with higher scores reflecting higher levels of self-esteem.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
|
Changes in self-kindness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Aikaikkuna: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Self-kindness was assessed using the Self-Kindness Subscale (SKS) of the Self-Compassion Scale (SCS).
Scores range from 1-7, with higher scores reflecting higher levels of self-kindness.
|
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Alleva, Maastricht University
- Päätutkija: Carolien Martijn, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCPN-167_03_05_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymised quantitative data (SPSS file) will be uploaded to DataVerse, and will be accessible upon request from the Principal Investigator.
Study protocol and informed consent sheet will be available via ClinicalTrials.gov
registration.
IPD-jaon aikakehys
The data will become available as soon as the manuscript is published, with no deadline.
The study protocol and informed consent sheet will be available immediately, with no deadline.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be available to other researchers for non-commercial purposes.
Qualitative data (derived from participants' responses to the writing exercises) will not be shared, given the sensitive nature of the data, and given that participants did not provide consent for their writing exercises to be shared outside of the research team.
Study protocol and informed consent sheet will be available for non-commercial purposes via ClinicalTrials.gov
registration.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .