Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focusing on Body Functionality After Bariatric Surgery

6 mei 2021 bijgewerkt door: Jessica Alleva, Maastricht University

Does Focusing on Body Functionality Improve Body Image Among Women Who Have Undergone Bariatric Surgery?

This study investigated whether focusing on one's body functionality (i.e., everything the body can do, rather than how it looks) would lead to improvements in body image, self-esteem, and self-kindness among women who have undergone bariatric surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
        • Maastricht University
    • Utrecht
      • Huis ter heide, Utrecht, Nederland, 3712BA
        • Nederlandse Obesitas Kliniek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Identifying as female, being between 18 and 65 years old, having undergone bariatric surgery 5-7 months prior to the study, and qualifying for standard aftercare at the Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK; Dutch Obesity Clinic).

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Group
Participants in the intervention group completed the Expand Your Horizon programme (Alleva et al., 2015).
Ander: Expand Your Horizon
Expand Your Horizon is an online programme, comprising three 15min writing exercises delivered over the course of 1 week. In each writing exercise, participants are asked to describe the functions of their body, and why those are personally meaningful to them.
Geen tussenkomst: Comparison Group
Participants in the comparison group did not complete any intervention (i.e., this was a waitlist comparison group).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in appearance satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Appearance satisfaction was assessed using the Body Areas Satisfaction Subscale (BASS) of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher appearance satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in functionality satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Functionality satisfaction was assessed using the Physical Condition Subscale (PCS) of the Body Esteem Scale (BES). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher functionality satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body appreciation over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body appreciation was assessed using the Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher body appreciation.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body responsiveness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body responsiveness was assessed using the Body Responsiveness Questionnaire (BRQ). Scores range from 1-7, with higher scores demonstrating higher body responsiveness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in self-objectification over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-objectification was assessed using the Self-Objectification Questionnaire (SOQ). Scores range from -25 to 25, with lower scores demonstrating higher levels of self-objectification.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in self-esteem over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE). Scores range from 10-40, with higher scores reflecting higher levels of self-esteem.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Changes in self-kindness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Tijdsspanne: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-kindness was assessed using the Self-Kindness Subscale (SKS) of the Self-Compassion Scale (SCS). Scores range from 1-7, with higher scores reflecting higher levels of self-kindness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Medewerkers

Nederlandse Obesitas Kliniek
Dutch Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Alleva, Maastricht University
  • Hoofdonderzoeker: Carolien Martijn, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ERCPN-167_03_05_2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymised quantitative data (SPSS file) will be uploaded to DataVerse, and will be accessible upon request from the Principal Investigator. Study protocol and informed consent sheet will be available via ClinicalTrials.gov registration.

IPD-tijdsbestek voor delen

The data will become available as soon as the manuscript is published, with no deadline. The study protocol and informed consent sheet will be available immediately, with no deadline.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data will be available to other researchers for non-commercial purposes. Qualitative data (derived from participants' responses to the writing exercises) will not be shared, given the sensitive nature of the data, and given that participants did not provide consent for their writing exercises to be shared outside of the research team. Study protocol and informed consent sheet will be available for non-commercial purposes via ClinicalTrials.gov registration.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren