Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Focusing on Body Functionality After Bariatric Surgery

6 de mayo de 2021 actualizado por: Jessica Alleva, Maastricht University

Does Focusing on Body Functionality Improve Body Image Among Women Who Have Undergone Bariatric Surgery?

This study investigated whether focusing on one's body functionality (i.e., everything the body can do, rather than how it looks) would lead to improvements in body image, self-esteem, and self-kindness among women who have undergone bariatric surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
        • Maastricht University
    • Utrecht
      • Huis ter heide, Utrecht, Países Bajos, 3712BA
        • Nederlandse Obesitas Kliniek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Identifying as female, being between 18 and 65 years old, having undergone bariatric surgery 5-7 months prior to the study, and qualifying for standard aftercare at the Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK; Dutch Obesity Clinic).

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Group
Participants in the intervention group completed the Expand Your Horizon programme (Alleva et al., 2015).
Otro: Expand Your Horizon
Expand Your Horizon is an online programme, comprising three 15min writing exercises delivered over the course of 1 week. In each writing exercise, participants are asked to describe the functions of their body, and why those are personally meaningful to them.
Sin intervención: Comparison Group
Participants in the comparison group did not complete any intervention (i.e., this was a waitlist comparison group).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in appearance satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Appearance satisfaction was assessed using the Body Areas Satisfaction Subscale (BASS) of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher appearance satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in functionality satisfaction over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Functionality satisfaction was assessed using the Physical Condition Subscale (PCS) of the Body Esteem Scale (BES). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher functionality satisfaction.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body appreciation over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body appreciation was assessed using the Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Scores range from 1-5, with higher scores demonstrating higher body appreciation.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in body responsiveness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Body responsiveness was assessed using the Body Responsiveness Questionnaire (BRQ). Scores range from 1-7, with higher scores demonstrating higher body responsiveness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Change in self-objectification over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-objectification was assessed using the Self-Objectification Questionnaire (SOQ). Scores range from -25 to 25, with lower scores demonstrating higher levels of self-objectification.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in self-esteem over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE). Scores range from 10-40, with higher scores reflecting higher levels of self-esteem.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Changes in self-kindness over time (pretest, posttest, follow-ups)
Periodo de tiempo: Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)
Self-kindness was assessed using the Self-Kindness Subscale (SKS) of the Self-Compassion Scale (SCS). Scores range from 1-7, with higher scores reflecting higher levels of self-kindness.
Pretest (Day 1), posttest (Day 5), 1-week follow-up (Day 12), 3-month follow-up (Day 95)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University

Colaboradores

Nederlandse Obesitas Kliniek
Dutch Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Alleva, Maastricht University
  • Investigador principal: Carolien Martijn, Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERCPN-167_03_05_2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymised quantitative data (SPSS file) will be uploaded to DataVerse, and will be accessible upon request from the Principal Investigator. Study protocol and informed consent sheet will be available via ClinicalTrials.gov registration.

Marco de tiempo para compartir IPD

The data will become available as soon as the manuscript is published, with no deadline. The study protocol and informed consent sheet will be available immediately, with no deadline.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data will be available to other researchers for non-commercial purposes. Qualitative data (derived from participants' responses to the writing exercises) will not be shared, given the sensitive nature of the data, and given that participants did not provide consent for their writing exercises to be shared outside of the research team. Study protocol and informed consent sheet will be available for non-commercial purposes via ClinicalTrials.gov registration.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Expand Your Horizon

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir