Autonomní nervová stimulace pomocí externích elektrod zvukovodu
14. dubna 2023 aktualizováno: Seil Oh, Seoul National University Hospital
Měření elektrokardiogramu a podprahová nízkoúrovňová stimulace autonomních nervů pomocí elektrod z vnějšího zvukovodu
- Účel studie Cílem této studie bylo prozkoumat měření elektrokardiogramu a podprahovou nízkoúrovňovou stimulaci autonomních nervů pomocí elektrod externího zvukovodu u zdravých dospělých účastníků
- Design studie Prospektivní, jednostředové, intervenční, jednoramenné provedení
- Účastníci studie Celkem bude přijato 12 zdravých dospělých účastníků bez kardiovaskulárních onemocnění.
Studijní metody
- Přihlašování účastníků Účastníci studie budou náborováni pomocí reklamních plakátů oznámených ve vestibulu nemocnice
- Vyhodnocení měření elektrokardiogramu z elektrod vnějšího zvukovodu Účastníci jsou povinni připevnit speciálně navržené elektrody vnějšího zvukovodu k oběma uším pro záznam elektrokardiogramu. Elektrokardiogram z prekordia a ucha by byly současně zaznamenány a porovnány.
- Vyhodnocení nízkoúrovňové stimulace autonomního nervu pomocí zevního zvukovodu Pomocí výše popsaných elektrod bude Arnoldův nerv stimulován nízkoúrovňovými elektrickými impulsy pomocí přístroje TENS. Během a po stimulaci bude měřena variabilita srdeční frekvence, aby se prozkoumal dopad nervové stimulace na modulaci autonomních funkcí srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí bez kardiovaskulárních onemocnění
- Věk 20 let a více s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autonomní poruchou, kardiovaskulárními léky na předpis, kardiovaskulárními chorobami, diabetem nebo s elektronickými zařízeními implantovatelnými do srdce
- Pacienti s abnormalitami vnějších zvukovodů a uší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina dostane podprahovou nízkoúrovňovou stimulaci autonomních nervů pomocí elektrod zevního zvukovodu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Vybrané parametry variability srdeční frekvence
|
Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2104-191-1214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici na základě vhodnosti žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .